药品不良反应报告制度.docxVIP

药品不良反应报告制度 本文描述了药品不良反应报告制度的目的、依据、范围、职责和内容。药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应，包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应和过敏反应等。全体员工应注意收集所经营的药品不良反应信息，及时填写不良反应报告表，上报质量管理部。质量管理部应定期收集、汇总、分析各部门填报的药品不良反应报表，按规定向省药品不良反应监测站报告。 药品不良反应报告管理程序规范了药品不良反应的管理。质量管理部在接到不良反应投诉信息反馈后要立即填写《用户投诉记录》，组织相关部门进行调查、评估，并按批准的工作程序及时处理。根据检验情况确认属