SOP-02-05-28射线粉末测定法SOP.docx

北京药业 文件名称 X 射线粉末衍射法 SOP 文件编号 版本号 修订号 页号 SOP-02-05-28 00 00 1/7 责任人 制定人 审核人 审核人 审核人 审核人 批准人 部 门 姓 名 签 名 QC 部 QC 部 QA 部 — — — — 质量副总 日 期 — — 颁 发 部 门：QA 部 生 效 日 期：[ 年 月 日] 复 审 日 期：[ 年 月 日] 分 发 清 单 QA 部 [ ] QC 部 [ ] 生产部 [ ] 一车间 [ ] 二车间 [ ] 营销部 [ ] 财务部 [ ] 供给部 [ ] 设备工程部 [ ] 人力资源部 [ ] 综合办 [ ] 其他 [ ] 北京药业X 射线粉末衍射法 SOP文件名称文件编号版本号修订号页号SOP-02-05-2800 北京药业 X 射线粉末衍射法 SOP 文件名称 文件编号 版本号 修订号 页号 SOP-02-05-28 00 00 2/7 目的 制定 X 射线粉末衍射法标准操作规程，标准 X 射线粉末衍射法检验操作。 范围 用于 X 射线粉末衍射法的检查。 定义 N/A 职责 QC 部负责本规程的制定、审核、修订、培训和执行。 QA 经理负责本规程的审核。 质量副总负责本规程的批准。 QA 负责本规程监视实施。 引用标准 《中国药典》2023 年版二部附录Ⅸ F。 材料 N/A 流程图 N/A 内容 原理 固体物质