胶囊剂生产技术 软胶囊剂工艺流程及制备技术 中药制剂技术课件.pptx

软胶囊剂工艺流程及制备技术 洗丸 原辅料选择与处理： 原辅料暂存间和称量间，主要用到的设备为电子秤等。 自动装盒机 溶胶和配料：溶胶：又称化胶，按照标准操作规程制得具有一定粘度及冻力的明胶溶液，用于制备胶皮。胶液通常由一定比例的明胶、甘油、纯化水、防腐剂、甘油（保湿剂）、二氧化钛等制得。 溶胶： 该环节主要涉及化胶间，目前常用设备包括水浴式化胶罐、真空搅拌罐和移动化胶供胶一体罐。 溶胶和配料：配料：又称配油，软胶囊内容物的配制，将药物及辅料通过调配罐、胶体磨、乳化罐等设备制成符合软胶囊质量标准的溶液、混悬液或乳液内容物。 配料： 该环节主要涉及配油间，目前常用设备包括胶体磨、真空乳化搅拌机成套设备。 制丸： 软胶囊剂的成型与药物装填是同时进行的，有压制法和滴制法两种。 该环节主要涉及制丸间，目前常用设备包括滚模式软胶囊压制机和滴制式软胶囊机。 定型： 通过一定时间的干燥使胶丸降温且散去表面的水分，从而达到定型和初步干燥的目的。 该环节主要涉及制丸间，目前常用设备包括软胶囊定型转笼干燥机。 洗丸、干燥、拣丸 胶囊在压制工艺过程中，作润滑剂用的石蜡油粘附在胶囊壳上，通过乙醇或异丙醇等清洗溶剂进行清洗；清洗完成后放置晾干，最后挑出不合格的软胶囊。 该环节主要涉及洗丸间和晾干间，考虑软胶囊生产流程中洗丸与干燥会采用一定浓度的乙醇等有机溶媒，通