制药用水生产技术 注射用水生产技术 中药制剂技术课件.pptx

注射用水生产技术注射用水是以纯化水作原水，采用蒸馏法制备的。质量可靠，但制备过程耗能较多，设备不便移动。蒸馏法制备注射用水是将原水先加热至沸腾，使之汽化为蒸气，然后将蒸气冷凝成液体，这种经冷凝得到的液体称为蒸馏水。 以纯化水为原水时，水中含有的不挥发杂质及热原，不会挥发逸出，仍然留在残液中，因此用纯化水为原水可直接蒸馏为注射用水。蒸馏原理注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经过验证不对水质产生污染的材料。 注射用水的水质应逐批检测，保证符合《中国药典》标准。 注射用水制备装置应定期清洗、消毒灭菌，验证合格方可投入使用。蒸馏法制备注射用水的蒸铺设备式样很多，构造各异，主要有多效蒸馏水器和气压式蒸馏水器等。 多效蒸馏水器原理多效蒸馏水器采用反渗透法制备注射用水是20世纪60年代发展起来的技术。反渗透膜组件一般情况下，一级反渗透装置能除去一价离子 90%-95%，二价离子 98%-99%，同时能除去微生物和病毒，但除去氯离子的能力达不到《中国药典》要求。因此需要二级反渗透系统才能制备注射用水采用综合法制备注射用水，是将前述各种水处理技术按照各自的特点进行有效组合，可以提高注射用水的质量。具体组合方式有多种，主要根据原水质量、设备环境和工艺要求进行。 常用的组合方式如下： 饮用水→砂滤器→活性炭过滤器→细过滤器→电渗析装置或反渗透装置→阳离子树脂床→脱气塔→阴离子树脂床→混合树脂床