浸提制剂生产技术 合剂的生产技术 中药制剂技术课件.pptx

合剂的生产技术 备 料饮片的浸提纯 化浓 缩灌 封灭 菌配 液 作用: 将生产所需的原料和辅料称量好，以备后续环节使用。备 料饮片的浸提纯 化浓 缩灌 封灭 菌配 液 作用：旨在完成药材中有效成分的提取，多用煎煮法。注意：若处方中含芳香挥发性成分饮片，可用“双提法” 收集挥发性成分另器保存，备用。浸 提备料纯 化浓 缩灌 封灭 菌配 液 中药多功能提取罐成分易被破坏 作用： 除去药液中的药渣杂质，保留有效成分；多采用醇沉的方法。纯化备料浸提浓 缩灌 封灭 菌配 液 醇沉罐醇沉罐动态演示 作用： 将药液浓缩至规定的相对密度。浓缩备料浸提纯化灌 封灭 菌配 液 三效浓缩罐动态演示 作用：加入适当的矫味剂和防腐剂（山梨酸和苯甲酸的用量≤ 0.3% ，尼泊金类≤0.05%；加矫味剂：一般蔗糖≤ ２０％(ml/g) ；并配至规定的浓度。配液备料浸提纯化灌 封灭 菌浓缩 配液罐配液罐 作用：将配好的药液分装于灭菌瓶中。需要注意的是合剂和口服液所需容器不同。灌封备料浸提纯化配液灭 菌浓缩 液体灌装线液体灌装线动态演示 作用：将灌封好的药物进行灭菌检漏操作，以消灭所有微生物并检验药瓶是否密封完好。灭菌备料浸提纯化配液灌封浓缩 灭菌检漏设备灭菌检漏设备动态演示 按照GMP生产要求，从备料环节到内包装环节，均在D级洁净区环境下进行；外包装环节在一般生产区进行。 备 料饮片的