灭菌液体制剂生产技术 中药注射剂原液的制备及去除鞣质的方法 中药制剂技术课件.pptx

中药注射剂原液的制备及去除鞣质的方法 不良反应 成 分工 艺 有效成分明确且比较单一（丹皮酚、穿心莲、银黄注射液）有效部位如总碱、总黄酮有效成分有效部位单 体溶媒提取精制，分离纯化有效成分尚不明确验方或复方制剂溶媒提取精制，分离纯化提取/除去杂质水煎剂或酒剂 提取有效成分，如生物碱盐、苷类、有机酸类、氨基酸、多糖等。1.水醇法饮片水煎煮液乙醇60%~70%醇沉有效成分（鞣质、树脂）乙醇75%~80%有效成分 药液醇沉时，一般放置12~24小时或24小时以上，低温冷藏更有利于杂质充分沉淀。 水不溶性杂质，醇沉也难去除，一般在醇沉、滤过、回收乙醇后，再加水混匀，冷藏24小时，又可以去除一些杂质。如此醇、水交替处理，杂质除得完全，有利于提高注射液的澄明度。 提取出有效成分，如生物碱及其盐类、苷类、挥发油及有机酸类等。2.醇水法饮片乙醇醇提液（树脂、油脂、色素）回收乙醇加水、冷藏、过滤有效成分渗漉法、回流提取法60%-70%乙醇提取苷类70%~80%乙醇提取生物碱类90%以上的乙醇提取挥发油类 提取有效成分为挥发油或其他挥发性成分。3.蒸馏法片粗粉或薄片加热蒸馏或通水蒸汽蒸馏馏出液 提高蒸馏效率和防止有效成分被热破坏，也可采用减压蒸馏法。 处方中饮片既需要挥发性成分，又需要不挥发性成分。4.双提法合并挥发性成分蒸馏法水醇法不挥发性成分