安宫牛黄丸分析和总结.docxVIP

·451· 安宫牛黄丸 Angong Niuhuang Wan 【处方】 牛黄 100g 水牛角浓缩粉 200g 麝香 25g 珍珠 50g 朱砂 100g 雄黄 100g 黄连 100g 黄芩 100g 栀子 100g 郁金 100g 冰片 25g 【制法】 以上十一味，珍珠水飞或粉碎成极细粉，朱砂、雄黄分别水飞成极细粉；黄连、黄芩、栀子、郁金粉碎成细粉；将牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，加适量炼蜜制成大蜜丸600 丸，即得。 【性状】 本品为黄橙色至红褐色的大蜜丸；气芳香浓郁，味微苦。 【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：不规则碎片灰白色或灰黄色，稍具光泽，表面有灰棕色色素颗粒，并有不规则纵长裂缝。不规则碎块无色或淡绿色，半透明，有光泽，有时可见细密波状纹理。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色。不规则碎块金黄色 或橙黄色，有光泽。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显；石细胞鲜黄色。韧皮纤维淡黄色， 梭形，壁厚，孔沟细。果皮含晶石细胞类圆形或多角形，直径17～31μm，壁厚，胞腔内含草酸钙方晶。糊化淀粉粒团块几乎无色。 取本品 2g，剪碎，加乙醇20ml，加热回流 1 小时，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以乙醚-三氯甲烷 -冰醋酸(2：2：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10％磷钼酸乙醇溶液，在 105℃加热约 10 分钟至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 取盐酸小檗碱对照品、黄芩苷对照品，分别加乙醇制成每1ml 含 0.2mg 和 0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液20μl 及上述两种对照品溶液各 10μ1，分别点于同一用 4％醋酸钠溶液制备的硅胶 G 薄层板上，使成条状，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10：7：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，日光下在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑，紫外光灯(365nm)下在与盐酸小檗碱对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光条斑。 取本品 1.5g，剪碎，加乙酸乙酯 5ml，超声处理 15 分钟，放冷，离心，取上清液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙酸乙酯制成每1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各 3μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上， 以甲苯-丙酮(9：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 5％香草醛硫酸溶液，在 105℃；加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 取本品 3g，剪碎，照挥发油测定法(附录Ⅹ D)，加环己烷 0.5ml，缓缓加热至沸，并保持微沸约 2.5 小时，放置 30 分钟后，取环己烷液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品， 加环己烷制成每 1ml 含 2.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法(附录Ⅵ E)试验，柱长为 2m，以苯基(50％)甲基硅酮(OV-17)为固定相，涂布浓度为9％，柱温为210℃。分别取对照品溶液和供试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色 谱峰。 【检查】 酸不溶性灰分 取本品 1g，剪碎，精密称定，依法检查(附录Ⅸ K)，不得过1.0％。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。 【功能与主治】 清热解毒，镇惊开窍。用于热病，邪入心包，高热惊厥，神昏谵语； 中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。 【用法与用量】 口服。一次1 丸，一日1 次；小儿三岁以内一次1／4 丸，四岁至六岁一次 1／2 丸，一日 1 次；或遵医嘱。 【注意】 孕妇慎用。 【规格】 每丸重 3g 【贮藏】 密封。