中国食品药品检定研究院 国家标准品 说明书 脊髓灰质炎疫苗病毒滴定国家参考品Ⅰ型使用说明书.pdfVIP

国家药品标准物质使用说明书 V2.0 脊髓灰质炎疫苗病毒滴定国家参考品Ⅰ型使用说明书 （第 1 版 2015 年 12 月 16 日） 1. 使用范围 脊髓灰质炎疫苗病毒滴定国家参考品Ⅰ型用于含有 Ⅰ型脊髓灰 质炎病毒的单价或多价疫苗病毒滴度测定和/或其他实验的质量控 制。 2. 病毒滴度 本参考品在 Hep-2 细胞上检测滴度为 8.00lgCCID50/ml （允许 误差范围：7.50～8.50 lgCCID50/ml）。 3. 装量 500μl/瓶。 4. 贮存 参考品应于-60℃或以下贮存。 参考品应尽量一次用完，避免反复冻融 （最多不超过 3 次）。 未使用完参考品应及时冻存，2～8℃放置不得超过 24 小时。 5. 注意事项 本参考品为减毒活病毒制剂，需按照国家生物安全 BSL-2 级要求 进行管理和使用。 【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的 中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 地址:北京市大兴区华佗路31号电话:01053852448 网址: 国家药品标准物质使用说明书 V2.0 标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。 声明： 1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性; 2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责 任; 3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数 量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。 研制发行单位： 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 地址:北京市大兴区华佗路31号电话:01053852448 网址: