中国食品药品检定研究院 国家标准品 说明书 甲型流感病毒抗原检测试剂国家参考品 .pdf

国家药品标准物质使用说明书 V1.0 甲型流感病毒抗原检测试剂国家参考品 National Reference Panel for Influenza A Viral Antigens Detection Kit 【类别】体外诊断试剂参考品 【批号】370003-202002 【性状】冻干剂 【用途】参考品原料为呼吸道病原体培养物，经冻干而成。适用于甲 型流感病毒抗原检测试剂（包括但不限于胶体金法、荧光免疫层析法） 的质量控制与评价，不适用于呼吸道病原体多重抗原检测试剂（待检 靶标包含甲型和/或乙型流感病毒的两重及两重以上检测试剂，包括 但不限于胶体金法、荧光免疫层析法）及其他非流感病毒呼吸道病原 体抗原检测试剂。 【组成和规格】 参考品类型 参考品编号 病原体类型/型别 规格（复溶后） 阳性 P1 2009H1N1 0.5mL/支 P2 2009H1N1 0.5mL/支 P3 2009H1N1 0.5mL/支 P4 2009H1N1 0.5mL/支 P5 季节性H1N1 0.5mL/支 P6 季节性H1N1 0.5mL/支 P7 甲型H3N2 0.5mL/支 P8 甲型H3N2 0.5mL/支 P9 甲型H3N2 0.5mL/支 P10 甲型H7N9 0.5mL/支 阴性 N1 呼吸道合胞病毒 0.5mL/支 N2 副流感病毒 0.5mL/支 中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 地址:北京市大兴区华佗路31 号电话:01053852448 网址: 国家药品标准物质使用说明书 V1.0 N3 腺病毒 0.5mL/支 N4 金黄色葡萄球菌 0.5mL/支 N5 脑膜炎奈瑟菌 0.5mL/支 N6 肺炎链球菌 0.5mL/支 N7