中国食品药品检定研究院 国家标准品 说明书 甲胎蛋白（AFP）质控血清（免疫测定用）.pdf

国家体外诊断试剂标准物质使用说明书 V2.0 甲胎蛋白 （AFP）质控血清 （免疫测定用） 1、甲胎蛋白 （AFP）质控血清 （免疫测定用）（批号：1804-201502） 是以甲胎蛋白纯品经新鲜正常人混合血清稀释制备而成。 2、本套质控血清为冻干品，3 支/套，0.5ml/支。 3、使用时应用0.5ml 去离子水将内容物完全溶解，充分混合后 使用。 4、质控血清I 理论值为30ng/ml；质控血清Ⅱ理论值为75ng/ml； 质控血清Ⅲ理论值为150ng/ml。由于免疫分析体系不同，各公司测 定结果可能存在一定差异，数据仅供参考。 5、本套质控血清长期保存应在-20℃及以下；复融后尽可能一次 性用完，如确需多次使用，请分装后-20℃及以下保存，避免反复冻 融。 6、本套质控血清不具备溯源性，不能用于定值，可用于AFP 精 密度分析或其他免疫分析。 备注：1ng 0.83IU 或者1IU 1.21ng 【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的 标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。 声明： 中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 地址:北京市大兴区华佗路31号电话:01053852448 网址: 国家体外诊断试剂标准物质使用说明书 V2.0 1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性; 2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责 任; 3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数 量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。 研制发行单位： 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 地址:北京市大兴区华佗路31号电话:01053852448 网址: