细菌内毒素检测方法验证方案.docx

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2023-07-13 发布于云南
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细菌内毒素检测方法验证方案.docx

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细菌内毒素检测方法验证方案的验证。责任人：实验室主任、检测人员。内容： 1.实验材料及用具：鲎试剂、复方氨基酸注射液(18AA-Ⅲ)样品、细菌内毒素标准品、生理盐水、离心管、微量移液器等。 2.实验准备：将鲎试剂、复方氨基酸注射液(18AA-Ⅲ)样品和细菌内毒素标准品室温平衡30分钟，准备好实验用具。 3.具体验证步骤： 3.1.鲎试剂灵敏度复核：按照说明书的要求进行操作，记录结果并填写表1。 3.2.干扰实验：将生理盐水、复方氨基酸注射液(18AA-Ⅲ)样品和细菌内毒素标准品分别加入鲎试剂中，按照说明书的要求进行操作，记录结果并填写表2。 3.3.供试品细菌内毒素检查：将复方氨基酸注射液