质量记录管理程序(二阶文件).docxVIP

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XXX电机有限公司 文件编号 QP- 文件名称 质量记录管理程序 第一版 生效日期 年 月 日 核 准 审 杳 制 定 发行日期 年 月 日 TG 文件分发与 签收一览表 名 称 质量记录管理程序 文件分发与签收一览表 页 次 1/1 序号 单 位 分发份数 分发日期 签 收 备注:管制一 5 非管制一U 1 总经理 1 C 2 生管单位 1 C 3 生技单位 1 C 4 开发单位 1 C 5 品保单位 1 C 合 计 5 权责单位 核 准 总经理 审权 查位 厂长 权责单位 制 定 品保单位 注:1.各复印中之分发与签收一览表,仅供各收文单位参考本文件之分发单位及管制与否。 2.各收文单位之签收记录与本文之加、补发记录以原稿所登载者为准。 版次 日期 修订人 修订页次 修订内容概述 邓文维 >新订 质量记录管理程序修订一览表1/1 质量记录管理程序 修订一览表 1/1 TG 作业程序 /办法类 名 称 质量记录管理程序 编号 QP- 页次 1/2 .目的 为能使质量记录之识别收集,归档保存分发作业能有效运作,以达成依质量体系运作 之效果。 各单位所列之质量记录要能易于查询,阅读并妥善保管。 质量记录要能提供分析,以鉴定质量趋势与矫正措施之需要。 .范围 凡有关质量事项之文件、电子媒体及记录均属管理范围。 .参考资料: 文件编号 文件名称 QP-401 文件控制管理程序 .定义 无 .权责 业务:订单、合约审查记录、及业务计划等管理及保存。 开发:产品图面及设计变更、开发计划、初期质量记录、技术性文件等管理及保存。 生管:协力厂合约、订单、发包会议记录、评核记录、不合格品记录、交货记录、生产 计划及客户供应品对帐等记录之保存管理。 制造:自主检查记录、成品测试记录、不合格品记录、矫正与预防措施记录、各类标准 修正记录等之管理及保存。 品保:制程检验记录、出货检查记录、矫正与预防措施记录、不合格品记录、进料检查 记录、量规仪器校验记录、设备校验记录、信赖性耐久试验记录、协力厂辅导、评鉴、 监查等记录、初期质量检验、测试记录、管理审查会议记录、内部质量审核有关记录等 之管理及保存。 生技:设备保养记录之保存管理。 教育训练单位:验证人员资格记录、公司人员教育训练计划及记录之管理及保存。 .作业程序 1作业流程 生效日期 年 月 日 核 总经理 审 厂长 制 品保单位 发行日期 年 月 日 准 查 定 TG 作业程序 /办法类 名 称 质量记录管理程序 页 次 2/2 6. 2作业说明 6.2. 1质量记录之保存管理 (1)各项质量记录由各担当负责整理、存盘之管理,存盘方式可依日程别、厂商 别、流水别做归档,若需装箱存放则在外箱注明记录名称、日期等以资识别。 (2)质量记录须保存于免腐蚀或破坏之地方。 (3)质量记录之调阅及影印须得该单位主管同意、且不得撕毁或污损并准时归还。 (4)保存期限: (a)记录保存年限之订定。如下: .各生产性零组件核准书、工具的记录、采购订单及修订通知书的保 存时间,除非客户另有规定外,都应比零组件的实际生产和服务要 求期限多加一日历年。 .各质量绩效记录(如:管制图、检验及测试结果),其保存期限应在它 们被建立记录的当年年度之后,再保存一年。 .各项内部质量体系审核和管理审查记录,保存三年 (b)实际记录保存期限依全厂质量记录总览表实施(参照附件全厂质量记录总览 表) (c)政府法令及客户合约、协议书有要求保存年限者依其规定年限执行。 6. 2.2因新零组件之合格审定需要而需作废之零组件的影印文件,应保存在新零组件 档案里。 当客户提出要求时,相关质量记录,需提供给客户评估。 6. 2.4质量记录之保存期限到期时、由主管裁示处理销毁之。 .附件 附件编号 附件名称 附件一 全厂质量记录总览表(E0167A01) .附则 本程序经总经理核准后实施,修正时亦同。

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