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ICS 11.060.10 CCS C 33 T/CASME 中国中小商业企业协会 团体 标准 T/CASME XXX—2023 钛及钛合金材质牙种植体个性化基台 Titanium and titanium alloy dental implant personalized abutment （征求意见稿） 2023 - XX - XX 发布 2023 - XX - XX 实施 中国中小商业企业协会 发 布 T/CASME XXX—2023 钛及钛合金材质牙种植体个性化基台 1 范围 本文件规定了钛及钛合金材质牙种植体个性化基台的分类、型号及组成、要求、试验方法、检验规 则、包装、标识和使用说明、运输和贮存。 本文件适用于钛及钛合金材质牙种植体个性化基台 （以下简称个性化基台）的设计、制造及检验。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 5168 钛及钛合金高低倍组织检验方法 GB/T 13810—2017 外科植入物用钛及钛合金加工材 YY 0315—2016 钛及钛合金牙种植体 YY/T 0343 外科金属植入物液体渗透检验 YY/T 0520—2009 钛及钛合金材质牙种植体附件 YY/T 0521—2018 牙科学 种植体 骨内牙种植体动态疲劳试验 中华人民共和国药典（2020年版 四部） （国家药监局国家卫生健康委 2020年第78号） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 基台 abutment 牙种植体穿出龈黏膜部分 （种植体颈上部分），为牙修复体提供支持；一段式结构种植体，植入体 与基台制作成一体，一次手术完成植入。二段式结构种植体，基台通过二次手术装配注。 注：基台可以通过中央螺杆或螺钉与植入体连接，也可以嵌入形式或其他方式与植入体连接。 [来源：YY/T 0520—2009] 个性化基台 personalized abutment 根据不同患者的需求，按医疗机构口腔临床医生提供的工作模型及设计单要求进行设计、制造的基 台。 4 分类、型号及组成 分类 4.1.1 个性化基台按连接型式分为：窄连接、常规连接。 4.1.2 个性化基台按接口型式分为：十字锁合连接、六角连接。 1 T/CASME XXX—2023 型号 个性化基台的型号由连接型式、接口型式两部分组成，命名方式如下： XX XX 接口型式 （JT：十字锁合连接；JS：六角连接） 连接型式 （NC：窄连接；RC：常规连接） 示例：连接型式为窄连接，接口型式为十字锁合连接的个性化基台型号表示为：NCJT。 组成 个性化基台由基台本体和螺钉两部分组成，基台由下部与种植体连接结构、上部修复结构两部分组 成。结构示意图见图1。 1—修复结构；2—与种植体连接结构；3—螺钉 图1 个性化基台结构示意图 5 要求 材料 个性化基台材料应为TC4，应符合GB/T 13810—2017中的相关规定。 设计 个性化基台修复结构根据医疗机构口腔临