“药物医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班考试卷.docx

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“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP 培训 班考试卷 《药品临床试验治理标准》的目的是什么? 〔 〕 A 为保证药物临床试验过程标准,数据和结果的科学、真实、牢靠,保护受试者的权益和安全(正确答案) B 保证药品临床试验在科学上具有先进性C 保证临床试验对受试者无风险 D 保证药品临床试验的过程按打算完成 〔 〕是指人体〔患者或安康受试者〕为对象的试验,意在觉察或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反响,或者试验药物的吸取、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。 A 临床试验(正确答案) B 临床前试验 C 伦理委员会D 不良大事 由医学、药

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