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- 2023-07-16 发布于四川
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化验室原始记录管理规定
原始记录是通过一定的表格表式对质量检验各程序最初数据和 文字的记载。原始记录是计量测试数据准确、可靠、公正的主要依据。 对原始记录作如下规定。
检验原始记录要有一定格式、内容齐全。一般包括编号、品名、 来源、批号、代表量、采样日期时间、检验日期、标准号、检测项目、 实测数据、计算公式、检验结论、检验者、复核者。
原始记录必须直接真实地填写、不得转抄、不得用铅笔书写。字 迹端正,清晰、数字处理准确。
对于容易丢失的单篇记录,例如色谱图、色谱打印数据结果等, 必须保存在正式的工作原始记录中。可以按月装订好。
如测试数据用微机处理、测试结果应以“硬性复制”例如,数据 存贮以色谱图、色谱打印数据或磁盘提供时,必须在原始记录和存储 数据之间互相做出标记、以便清楚地辨认。
检验记录必须有量程、刻度扩大等的记载、以便能够确定可能的 误差源,而且必要时能够在原来条件下进行重复测定。
6质量检验机构所属单位的其他人员。如确因工作需要,查阅原始 记录时,应征求领导同意履行批准手续,方可查阅。
7 原始记录涂改率应<1%,记录人应在更改处划一横线并盖章。
8更改记错数据的方法为在原数据上划一条横线表示消去,在旁边 另写更正数据,有更正人签章。
9 原始记录应建立档案、统一保存,保存期为三年。
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