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复方苯巴比妥颗粒处方的研究 本复方来自湖北医院制剂规范中的博氏剂，由苯巴比妥、氯化钙等组成。临床上可用于癫痫的预防和治疗，也可用于听力损失和失眠的治疗。 1 rs-3g智能溶出试验仪 Agilent 1100高效液相色谱系统(美国,VWD紫外检测器、7725i定量阀),ZRS-8G智能溶出试验仪(天津大学无线电厂)。苯巴比妥(上海新先锋药业有限公司第四制药厂,批号:060216),苯巴比妥对照品(中国药品生物制品检定所,批号:1222-9602),氯化钙(注射用,广东省台山市新宁制药厂,050604),其他均为药用辅料或分析纯试剂。 2 方法和结果 2.1 设计手稿设计 方中氯化钙极易潮解、苯巴比妥在水中极微溶解,根据《中国药典》2005年版二部颗粒剂通则可知 2.2 复配加味粒的制备 按表2,称取处方量的苯巴比妥,按等量递加法和其他药物和辅料混合均匀,加粘合剂制湿颗粒,过10目筛,60℃干燥2 h,以10目筛和60目筛整粒,即得。 2.3 溶解度测定 2.3.1 试验溶液的制备 参照苯巴比妥片溶出度试验方法 2.3.2 对照溶液的制备 取苯巴比妥对照品适量,精密称定,加水使溶解并定量稀释成每1 ml中含苯巴比妥40μg的溶液,即得。 2.3.3 阴性样品溶液的制备 按处方比例分别称取除苯巴比妥外的药物和辅料适量,制备不含苯巴比妥的阴性样品,同供试品溶液的制备方法制备阴性样品溶液