药品的收货与验收培训.pptVIP

。 附录 4 《药品收货与验收》 第六条 收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。 收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的待验区域内，并在随货同行单（票）上签字后，移交验收人员。 新 第七条 药品待验区域及验收药品的设施设备，应当符合以下要求： （一）待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离； （二）待验区域符合待验药品的储存温度要求； （三）设置特殊管理的药品专用待验区域，并符合安全控制要求； （四）保持验收设施设备清洁，不得污染药品； （五）按规定配备药品电子监管码的扫码与数据上传设备。 第三十页，共八十页，2022年，8月28日 待验区要求 （一）待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离； （二）待验区域符合待验药品的储存温度要求； （三）设置特殊管理的药品专用待验区域，并符合安全控制要求； （四）保持验收设施设备清洁，不得污染药品； （五）按规定配备药品电子监管码的扫码与数据上传设备。 第三十一页，共八十页，2022年，8月28日 验收的概念和内容 是指验收人员依据验国家相关法规和企业收标准对采购 的药品进行抽样开箱查验的过程。包括查验检验报告、 抽样、查验药品、记录等内容。 查验检验报告 抽样 验收 查验实货 记录 第三十二页，共八十页，2022年，8月28日 附录 4 《药品收货与验收》 第八条 企业应当根据不同类别和特性的药品，明确待验药品的验收时限，待验药品要在规定时限内验收，验收合格的药品，应当及时入库，验收中发现的问题应当尽快处理，防止对药品质量造成影响。 冷藏、冷冻药品 制度中应当根据药品的不同 特性明确待验药品的验收时 限，待验药品要在规定时限 特殊管理药品 内验收。 普通药品 第三十三页，共八十页，2022年，8月28日 收货人员对符合收货要求的药品，应按品种特性要求放于相应待验区域，或者设 置状态标志，通知验收。 1、 符合收货要求的药品，应按药品温度特性、储存分区管理、特殊管理药品等要求 放置于相应待验区域，或设置黄色待验状态标志。 2、 待验区的温度控制应符合待验药品的储存温度要求。 3、 应对收货时间、待验药品放置时间作出规定。 4、 待验期间药品质量管理应由收货人员负责。 5、 收货人员应及时填写《入库验收通知单》，通知验收员进行验收。 冷藏、冷冻药品应在冷库内待验。 1、 冷库内待验区面积应不经营规模相适应。 2、 符合收货要求的冷藏、冷冻药品应放置于冷库内待验区域，或设置黄色待验状态 标志。 检查要点 1. 仓库待验区标示是否明显； 2. 冷库内是否设待验区，待验区面积是否和经营规模相适应； 3. 大批量到货后存放货架的待验劢态标识。 第三十四页，共八十页，2022年，8月28日 检验报告核对 第七十六条 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检 新 验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖 其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以 采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。 【释义】查验的检验报告书，如果从生产企业购进的应当是检验报 告书原件；如果从批发企业购进的应当是加盖供货单位质量管理专 用章原印章的检验报告书原件或复印件，也可以是电子数据形式的 检验报告书。 电子数据形式的检验报告书，是指采用计算机 PDF 等图片格式保 存的文件格式。（盖章后扫描，通过网络传递给购货方）。 第三十五页，共八十页，2022年，8月28日 。 附录 4 《药品收货与验收》 第九条 验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库，并交质量管理部门处理。 （一）按照药品批号查验同批号的检验报告书，药品检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章；从批发企业采购药品的，检验报告书的传递和保存，可以采用电子数据的形式，但要保证其合法性和有效性。 （二）验收实施批签发管理的生物制品时，有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。 （三）验收进口药品时，有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件： 1.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》； 2.进口麻醉药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口准许证》； 3.进口药材需有《进口药材批件》； 4.《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》； 5.进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。 （四）验收特殊管理的药品须符合国家相关规定。 新 第三十六页，共八十页，2022年，8月2