苯甲酸雌二醇注射液说明书.docx

【药品名称】 苯甲酸雌二醇注射液说明书 通 用 名：苯甲酸雌二醇注射液商 品 名： 英 文 名：Estradiol Benzoate Injection 汉语拼音：Benjiasuan Ci’erchun Zhusheye 本品主要成分及其化学名： 本品主要成分为苯甲酸雌二醇。其化学名为: 3-羟基雌甾-1,3，5（10）-三烯-17β-醇-3-苯甲酸酯。 其结构式为： OO O CH3 OH H H H H 分 子 式：C H O 25 28 3 分 子 量：376.50 【性状】本品为淡黄色的澄明油状液体。 【药理毒理】雌激素类药。可使子宫内膜增生、增强子宫平滑肌收缩，促使乳腺发育增生。大剂量抑制催乳素释放，对抗雄激素作用，并能增加钙在骨中沉着。 【药代动力学】在血液内，部分与 B-球蛋白结合，游离的雌二醇被组织利用。部分被肝脏破坏，或经胆汁排泄，再被肠道吸收，形成肠肝循环，其代谢产物多与硫酸或葡萄糖醛酸结合成酯后从尿中排出。 【适应症】1.补充雌激素不足，如萎缩性阴道炎、女性性腺的功能不良、外阴干枯症、绝经期血管舒缩症状、卵巢切除、原发卵巢衰竭等。2.晚期前列腺癌（乳腺癌、卵巢癌患者禁用）。3.与孕激素类药物合用，能抑制排卵。4.闭经、月经异常、功能性子宫出血、子宫发育不良。 【用法用量】1.用于绝经期综合症，肌注一次 1-2mg，一周 2-3 次。2.子宫发育不良，一次1-2mg，每2-3 日肌注一次。3.功能性子宫出血，每日肌注1mg-2mg， 至血净后酌情减量，后期择日用黄体酮撤退。4.退奶，每日肌注 2mg，不超过 3 天后减量或改小量口服药至生效。 【不良反应】可有恶心、头痛、乳房胀痛，偶有血栓症、皮疹、水钠潴留等。 【禁忌症】血栓性静脉炎、肺栓塞患者，肝肾疾患者，与雌激素有关的肿瘤患者 （如乳腺癌、阴道癌、子宫颈癌）及孕妇禁用。 【注意事项】 用药期间定期进行妇科检查。 子宫肌瘤、心脏病、癫痫、糖尿病及高血压患者慎用。 注射前充分摇匀，或加热摇匀。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及正在哺乳的妇女禁用，用于回奶时需停止哺乳。 【儿童用药】易引起早熟，应忌用。 【药物相互作用】与降糖药合并使用时，可能减弱其降糖作用，应调节剂量。 【规格】（1）1ml:1mg （2）1ml:2mg 【有效期】 【贮藏】遮光，密封保存。 【批准文号】 【生产企业】企业名称： 地 址 ： 邮政编码： 联系电话： 苯甲酸雌二醇注射液说明书起草说明 【药品名称】通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量；【性状】 参见 2000 版中国药典 370 页 【药理毒理】【不良反应】参见新编药物学 435 页 【药代动力学】参见中国药典注释 1990 版 327 页 【适应症】参见 2000 年版临床用药须知 495 页 【用法用量】参见 2000 年版临床用药须知 496 页[用法用量] 【禁忌症】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【药物相互作用】参见日本医药品集 238 页 【规格】、【贮藏】参见 2000 版中国药典 370 页