血液分析仪检测参数简介.pptVIP

* * 稀释效应：线性检测 实验方案：选取一份接近预期上限的高值全血样本（H），分别按100%、80%、60%、40%、20%的比例进行稀释，每个稀释度重复测定3次，计算均值。将实测值与理论值作比较（偏离应小于10%），计算 y=ax+b，验证线性范围。 合格要求：a值在1±0.05范围内，相关系数r≥0.975 实例讲解 * * HGB 稀释度 第一次 第二次 第三次 均值 理论值 20% 54 53 53 53.33 52.27 40% 99 98 98 98.33 104.53 60% 151 151 150 150.67 156.80 80% 204 204 205 204.33 209.07 100% 260 261 263 261.33 261.33 a 0.9987 r 0.9991 实例讲解 * * 批内精密度（批内变异系数CV） 试验方案：取低、中、高三份标本，每份标本连续测定20次，算CV值 参数 WBC RBC HGB HCT MCV PLT 判定标准CV≤ 3.0% 1.5% 1.0% 1.5% 1.0% 4.0% 实例讲解 * * 携带污染率 实验方案：根据ICSH的《血细胞分析仪评价指南》，取高浓度血液样本，混合均匀后连续测定三次，测定值分别为H1、H2、H3；再取低浓度血液样本，连续测定3次，测定值分别为L1、L2、L3。按公式计算携带污染率 （L1－L3） （H3－L3） 携带污染率 = ×100% 参数 WBC RBC HGB HCT PLT 要求 1.0% 1.0% 1.0% 1.0% 1.0% 实例讲解 * * 可比性：仪器或参考方法之间结果的比对 实验方案：准备10份新鲜血样本，浓度覆盖生物参考区间，整个实验应该在样本老化之前完成。在基准仪器和比对仪器上检测这10份样本，计算比对仪器和基准仪器之间的结果偏差百分比 比对的偏差范围在下表的范围内（1/2CLIA88)为满足要求，10份标本中8份满足要求为比对合格。 参数 WBC RBC HGB HCT MCV PLT 偏差%≤ 7.50% 3.00% 3.00% 3.00% 3.00% 12.50% 实例讲解 * * 准确性：仪器校准 试验方案：校准物:SCS-1000 LOT NO EXP.DATE:2007.12.24 校准物（测6至11次，取第一次结果）的均值与定值间的偏差应达到表中的偏差要求（此偏差要求是卫生部临检中心之规定），否则调校准系数或调整仪器，再做校准实验确认 实例讲解 * * 参数 WBC RBC HGB HCT MCV PLT 单位 （×109/L） （×1012/L） g/L L/L （fL） （×109/L） 定值 6.757 4.717 143.4 41.5 87.66 185.0 1 6.81 4.69 143 41.2 87.8 182 2 6.72 4.74 141 41.6 87.8 183 3 6.64 4.68 142 41.1 87.8 180 4 6.57 4.70 142 41.3 87.9 182 5 6.63 4.71 142 41.4 87.9 185 6 6.78 4.73 143 41.5 87.7 180 MEAN(均值) 6.69 4.71 142.17 41.4 87.8 182.0 SD 0.094 0.023 0.753 0.187 0.075 1.897 CV 1.40% 0.49% 0.53% 0.45% 0.09% 1.04% 偏差（%） （均值-定值）100/定值 0.97% 0.18% 0.86% 0.36% 0.18% 1.62% 偏差要求≤ 1.50% 1.00% 1.00% 2.00% 1.00% 3.00% 结论(是否需要校准) 不需校准 不需校准 不需校准 不需校准 不需校准 不需校准 校准系数（定值/均值） 100.98% 100.18% 100.87% 100.36% 99.84% 101.65% 仪器原有校准系数 1070 978 98.8 104 1000 970 新的校准系数 1070 978 98.8 104 1000 970 说明 　 实例讲解 * * 标本老化 标本老化（sample ageing）是指随着静脉标本采集后时间的增加，测定结果的变化量。 应采集10份标本，其中5份为正常个体，5份为影响各种分析参