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药品基础知识培训考试试题及答案 2015年员工药品基础知识试题（满分100） 一、填空题。每题2分，共50分。 1、药品是一类用于诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、国家食品药品监督管理局每年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为：国产药品批准文号为“国药准字H+7位数字”，进口药品批准文号为“国药准字J+7位数字”。 3、OTC药品是指非处方药，其中绿牌的是甲类非处方药，红牌的是乙类非处方药。 4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物的量。药品规格的表示通常用含量、体积、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 5、质量标准是国家对药品质量和安全的技术规定，是药品生产、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 6、有效期是药品在一定的条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期可以表达为月份或年份。 7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的名称、剂型、规格、生产日期、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 二、不定项选择题。每题3分共45分 8、开办药品经营企业必须首先取得药品经营许可证。 9、国家实行特殊管理的药品有麻醉药品、精神药品、放射药品、毒性药品。 10、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1/2. 11、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和有效期等内容。 12、下列哪些情形的药品为假药：没有批准文号的、没有生产批号的。 13、下列哪些情形的药品为劣药：超过有效期的、变质的。 3、药品的贮存环境应保持干燥、通风、避光、防潮，并避免与有毒有害物品混放。 4、药品的销售应严格按照处方或非处方药的相关规定进行，必须凭有效处方或相关证明材料出售。 5、药品的生产、经营和使用单位应当建立健全药品流通追溯制度，确保药品质量安全。 6、药品的生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取《进口药品注册证》复印件等相关证明材料。 7、药品与墙的间距应不小于30厘米，以便保证通风、防潮和清洁。 8、药品的储存温度应根据药品标签上的储存条件进行，例如标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为25度以下。 9、药品的失效期应根据药品包装上标示的有效期计算，例如阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2014年3月，则该药品失效期为2014年3月31日。 10、从事直接接触药品工作的人员必须保持身体清洁，不得患有乙肝等疾病，以确保药品的质量安全。 二、选择题。每题2分，共50分。 1、C 2、A 3、B 4、A 5、C 6、C 7、C 8、D 9、C 10、A 11、D 12、B 13、C 14、B 15、C 16、A 17、C 18、C 19、D 20、B 21、B 22、D 三、简答题。共5分 23、仓库应划分为三个区域，分别为红区、黄区和绿区，对应的色标分别为红色、黄色和绿色。红区为高温区，储存温度应在25度以上；黄区为常温区，储存温度应在15-25度之间；绿区为低温区，储存温度应在2-8度之间。 3、OTC药品包括乙类和甲类非处方药，分别用绿牌和红牌表示。 4、药品规格是指药物制剂单元内所含药物成分的量，通常用含量、容量、浓度、质量或数量等方式表示。 5、药品的质量标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、流通、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 6、有效期是指药品在一定的贮存条件下，能保持药品质量的期限。药品的有效期应根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定，并通常表达为有效期至某年某月。 7、药品经营企业购销药品时必须有真实完整的购销记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 8、开办药品经营企业必须首先取得药品经营许可证。 9、国家实行特殊管理的药品有麻醉药品、精神药品、放射药品和毒性药品。 10、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用