2023年药事管理与法规考试历年考题黑钻甄选答案后附.docxVIP

（图片大小可任意调节） 2023年药事管理与法规考试历年考题黑钻甄选含答案 卷I 一.单选题(共35题) 1.负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是（）。 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家工商行政管理部门 D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门 2.制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的部门是 A.国家药品监督管理部门 B.国家农业主管部门 C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门 D.国家药品监督管理部门或国家农业主管部门 3.有关医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是（）。 A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方 B.每次处方剂量不得超过3日极量 C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品 D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方 4. A．国内供应不足的药品B．医疗机构制剂C．未实施批准文号管理的中药材D．新发现和从国外引种的药材根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}不得在市场上销售的是 5.2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定，正确的是() A.该药品的有效期至2016年5月31日，药品已超过有效期 B.该药品的有效期至2016年6月1日，药品已超过有效期 C.该药品的有效期至2016年6月30日，药品未超过有效期 D.该药品的有效期至2016年7月1日，药品未超过有效期 6.负责药品价格监督管理工作的部门是（）。 A．药品监督管理部门 B．发展和改革宏观调控部门 C．工业和信息化管理部门 D．商务主管部门 7.执业药师注册证有效期满前3个月，应申请办理（）。 A．不予注册 B．注销注册 C．再次注册 D．变更注册 8.属于资源严重减少的野生药材是（）。 A．羚羊角 B．石斛 C．蛤蚧 D．蟾酥 9.保存期满的处方销毁须经（）。 A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案 B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案 C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案 D.经省级以上卫生行政部门批准、登记备案 10.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是（） A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药 11.医疗机构调剂罂粟壳的行为合法的有 A.调剂的罂粟壳处方签名医生为执业助理医师 B.调剂的罂粟壳处方采用麻醉药品处方开具 C.调剂的罂粟壳处方用量为7日用量 D.连续调剂该罂粟壳处方8天 12.根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是 A.国家一级保护野生药材物种B．己申请专利的中药品种 B.对特定疾病有特殊疗效的中药品种 C.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 D.对特定疾病有显著疗效的中药品种 13.医疗机构申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当符合的条件是 A.具有与公安机关报警系统联网的报警装置 B.具有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目 C.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师 D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员 14.从事下列活动，无需取得行政许可的事项是 A.开办药物研究机构 B.开办药品零售企业 C.开办药品批发企业 D.开办药品生产企业 15.医疗机构制剂批准文号有效期为（）。 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 16.《中药材生产质量管理规范》是 A.中药材生产和经营质量管理的基本准则 B.中药材生产和质量管理的基本准则 C.中药材按传统方法加工的基本准则 D.道地药材加工的基本准则 E.动物药按传统方法加工的基本准则 17.在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当：（）。 A.暂停该药品在辖区内销售，同时责该企业在当地相应媒体发布更正启事 B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请 C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请 D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号 18.特殊使用级抗菌药物可以 A.在村卫生室使用 B.在局部感染时使用 C.在免疫功能低下时使用 D.在抢救生命垂危患者时使用 19.国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为（）。 A.3年? B.4年 C.5年 D.6年 20.中药材GAP证书的有效期（）。 A.1年 B.3年 C.5年 D.7年 21.国家基本药物零售