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临湘市中医医院
医疗技术临床应用论证制度
为加强医疗技术临床应用管理，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构手术分级管理办法的通知》（国卫办医政发【2022】18号）文件要求，制定我院医疗技术临床应用论证制度。
一.医疗技术分类
根据《医疗技术临床应用管理办法》（国卫医令【201811】号），医疗技术分为三类：
第一是禁止类技术：
1.临床应用安全性，有效性不确切；
2.存在重大伦理问题；
3.该技术已经被临床淘汰；
4.未经临床研究论证的医疗新技术；
第二是需要重点加强管理的医疗技术（以下简称限制类技术），分为国家类限制性技术和省级限制类技术：
1.技术难度大，风险高，对医疗机构的服务能力，人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的；
2.需要消耗稀缺资源的；
3.涉及重大伦理风险的；
4.存在不合理临床应用，需要重点管理的。
第三是除禁止类技术和限制类技术以外的技术：
1.拟开展的医疗技术属于本院首次应用的医疗技术；
2.申请科室或负责人对拟开展的医疗技术所产生的社会效益和经济效益进行自我评估并写出自评报告；
3.填写《临湘市中医医院重大手术申请审批表》，并报送医务部。
二．规范化论证
1.医务部对申请资料进行规范化论证。（合格后启动论证，不合格退回申请科室进行重新评估与填写审批表）
三．启动论证
1.确定论证专家成员（包含医疗伦理管理委员会与医疗技术临床应用管理委员会），对拟开展的新医疗技术申请，进行医疗安全性与伦理安全性讨论；
四．审核
1.经专家组论证后，进行现场审核并提交审核意见，由医院医疗技术临床应用管委会及医疗伦理管委会共同审核；
2.审核合格的，通知申报科室在临床应用相应的医疗技术，如该技术为限制类医疗技术，还应准备完善的资料进行备案管理；必要时上报上级行政管理部门批准；
3.审核不合格的，专家组提出整改意见，待申请科室整改后重新启动论证与审核评估；
五．凡未经我院医疗技术临床应用管理委员会﹑医疗伦理管理委员会或上级管理部门批准开展的项目，各科室不得自行开展，否则将追究科主任或科室负责人责任。
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