神经和肌肉刺激器用电极准则.docx

精心整理 前言 本标准按照 GB/T1.1—2009 给出的规则起草 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会（SAC/TC/10/SC4）归口本标准起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 本标准主要起草人：李雅楠、杨建刚、胡志伟、纪彩彦、张、高山。 神经和肌肉刺激器用电极 1 范围 本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极（以下简称电极）的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存 本标准适用于 3.1 中规定的电极 本标准不适用于电针、毫针、仅包含中医探穴功能的电极等 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191—2008 包装储运图示标志 GB/T2828.1—2003 计数抽样检验程序第 1 部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划GB9706.1—2007 医用电气设备第 1 部分：安全通用要求 GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第 1 部分：化学分析方法GB/T14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第