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化妆品生产企业卫生许可申报资料要求 一、化妆品生产企业申领卫生许可证，应向所在地的市级 卫生行政部门提交以下申报资料(一式两份): (一)江苏省化妆品生产企业卫生行政许可申请表； (二)厂区布局和周围环境平面图； (三)生产场所(车间)布局及生产用房使用面积平面图； (四)生产工艺简述及流程简图； (五)生产设备和产品检验设备清单； (六)从业生产人员及检验人员健康检查、卫生知识培训 合格证明材料； (七)卫生行政部门认定的检验机构出具的生产环境检测 报告； (八)卫生质量检验人员技术培训合格证明； (九)卫生质量控制体系相关材料(包括卫生管理组织、 管理制度等);。 申报资料应按以上顺序罗列，并装订成册，原件1份， 复印件1份。 二、申报资料均应使用 A4 规格纸张打印(建议中文使用 宋体小4号字，英文使用12号字)。申报的各项内容应真实、 合法、有效，不得涂改。 三、申报资料中同一项目的填写应当一致不得先后矛盾。 四、 申报资料中除检验机构出具的检验报告外，所有资 料应逐页加盖申报单位公章。 五、各项申报资料具体要求如下： (一)江苏省化妆品生产企业卫生许可申请表： 申请表的内容均需打印(申请单位签章和法定代表人签字 处除外),申请表复印件(影印件)无效。 1、 申请单位(企业名称):应为在工商行政管理部门依 法登记的实际生产地的企业全称，并与企业公章的名称相一 致，不得简写。 2、详细地址：应是化妆品实际生产地地址，注明其所在 的市、县、镇、路(街)及门牌号码，如无门牌号码，应注明 其所在地易辨认的位置，如电视台东侧等。 3、申报生产化妆品类别：应根据企业实际具备的生产条 件(厂房、设备等)按产品分类填写申报类别，如护肤类、发 用类、香水类、美容修饰(注明口红、粉饼、洁肤等)类，不 要填写具体的产品名称。 (二)生产企业厂区和周围环境平面图(示例见附件1): 以示意图的形式绘出化妆品生产车间周围30米的环境情 况，对周边可能产生有毒有害物质的污染源应标出其与化妆品 生产车间的距离(米)。(注：按照《化妆品生产企业卫生规范》 的要求化妆品生产企业应当建于清洁区内其生产车间距有毒 有害污染源不少于30米。化妆品企业不得影响周围居民的生 活和安全,产生有害物质或者有严重噪声的生产车间与居民区 应当有适当的卫生防护距离和防护措施)。 (三)生产场所(车间)布局及生产用房使用面积平面图 (示例见附件2): 在生产企业厂区平面图上，分别绘出生产、办公、检验、 仓库及辅助用房等的具体位置，并重点绘出化妆品生产用房， 如配料间、制作间、灌装间、包装间、半成品存放间、容器保 洁间、更衣室等用房的布局图,并标出每一个用房的长、宽度(米) 和面积，同时标注门、窗、通道及卫生设施、消毒设施、通风 设施的位置。平面图应与现场实际情况一致。 (四)生产工艺及流程图(示例见附件3): 按申报生产化妆品的类别分别以文字和图的形式表示生 产工艺流程，如生产多种类别产品则按类表示。 1、生产工艺文字叙述要求： (1)生产工艺应包括从原料配制至成品产出的全过程； (2)按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别叙述每道 工艺的操作过程，注明每道工艺的时间、温度等生产条件； (3)生产工艺中应有产品的半成品和成品检验步骤。 2、生产工艺流程图要求： (1)生产工艺流程图表示的内容应与生产工艺文字叙述 的内容相一致，包括从原料配制至成品产出的全过程。 (2)按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别描绘每道 工艺的操作过程，注明每道工艺的时间、温度等生产条件。 (3)生产工艺的每道工艺用方框图表示，上、下工序用 直线箭头联接，时间、温度等生产条件标注在方框图或者直线的 上方。 (4)生产工艺图中应有半成品和成品检验步骤。 (五)生产环境检测报告 由卫生行政部门认定的检验机构出具检测报告(注：检测 项目和检测结果应符合《化妆品生产企业卫生规范》和有关标 准的要求)。生产环境检测点应包括制作间、半成品存放间、 清洁容器保洁间、更衣室、缓冲区、灌装间、包装间及检验室。 (六)生产设备清单(示例见附件4): 生产设备清单以表格的形式将生产所用的设备——列出， 设备名称应包括牌号。(注：应当有适合产品特点、能保证产 品卫生质量的生产设备) (七)检验设备清单(示例见附件5): 检验设备清单以表格的形式将检验所用的设备——列出， 并注明所能开展的检验项目。(注：应当按照化妆品卫生规范 的要求，建立与其生产能力、卫生要求相适应的卫生质量检验 室，具备相应的仪器、设备) (八)生产及检验人员健康检查、卫生知识培训合格证明 (示例见附件6) 化妆品生产人员的体检由卫生行政部门审查批准的医疗 机构承担，健康检查和卫生知识培训合格证明以表格形式表 示，内容包括姓名、性别、年龄、工种、培训时间、