中国食品药品检定研究院 国家标准品 说明书 人凝血酶国家标准品说明书（非人用品） .pdfVIP

国家药品标准物质使用说明书 V1.0 人凝血酶国家标准品说明书（非人用品） National Standard of human thrombin 本品由混合健康人血浆中提取组分Ⅲ经过精制活化而成，原液中加 入人血白蛋白后分装冻干。用于人凝血酶和人纤维蛋白原产品质量控 制。 【类别】生物标准品 【批号】280013-202002 【组成和性状】人凝血酶，人血白蛋白。白色冻干粉末 【用途】用于人凝血酶产品效价测定和人纤维蛋白原产品凝固活力测 定。 【装量和标示量】1.0ml/支，126 IU/支 【使用方法】每支标准品用1.0ml注射用水复溶后备用。 【贮藏】-20℃以下 【批准文号】（2003）国生标字 0001 【注意事项】非人用品，不得用于体内注射。复溶后标准品不得冻融 后再次使用。 【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的 标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。 声明: 中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 地址:北京市大兴区华佗路31 号电话:01053852448 网址: 国家药品标准物质使用说明书 V1.0 1. 请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性。 2. 因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关 责任。 用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数量 等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其它任何损失。 研制发行单位： 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 地址:北京市大兴区华佗路31 号电话:01053852448 网址: