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国家药品标准物质使用说明书
V1.0
人乳头瘤病毒 33 型抗体标准品
Anti-human papillomavirus type 33 standard
【类别】生物标准品
【批号】220023-201901
【性状】白色干粉
【用途】用于定量检测 HPV33 型中和抗体水平。
【组成】冻干血清
【特性量值】1.6U/瓶 (用200l 无菌注射用水重悬后,8U/ml)
【使用方法和要求】
1. 取出标准品平衡至室温。
2. 用200l 无菌注射用水重悬,室温溶解 30分钟,混匀后使用,应
尽量避免气泡产生。
【包装】西林瓶
【规格】200l/瓶
【贮藏】-20℃及以下。
【注意事项】
1.适用于以假病毒为基础的中和抗体试验,其他方法需经过验证。
2.可反复冻融至少三次,三次冻融稳定性已经验证。
3.该参考品的所有样品未经灭活处理,应按传染性物品处理,操作时
应按实验室安全管理条例执行。
中国食品药品检定研究院
National Institutes for Food and Drug Control
地址:北京市大兴区华佗路31 号电话:01053852448 网址:
国家药品标准物质使用说明书
V1.0
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期, 按照规定条件保存
的标准物质,在中国食品药检定研究院发布停用通知前有效。
【技术咨询电话】010
*研制合作单位:
• 厦门万泰沧海生物技术有限公司
• 北京生物制品研究所有限责任公司
• 上海博唯生物科技有限公司
• 北京康乐卫士生物技术股份有限公司
• 北京诺宁生物科技有限公司
• 上海生物制品研究所有责任公司
• 江苏瑞科生物技术有限公司
• 上海泽润生物科技有限公司
• Frederick National Laboratory for Cancer Research,
• The United States Centers for Disease Control and
Prevention
声明:
1. 请按本品说明书规定使用,若作他户须自行证适性;
2. 因用户使或储存不当所引起的损害投诉,自行承担相关责任 ;
3. 用户收到本品后应立即核对种、数量包装等, 若出现质不符相关
中国食品药品检定研究院
National Institutes for Food and Drug Control
地址:北京市大兴区华佗路31 号电话:01053852448 网址:
国家药品标准物质使用说明书
V1.0
赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。
研制发行单位:
中国食品药品检定研究院
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