中国食品药品检定研究院 国家标准品 说明书 人类血小板特异性抗原基因分型国家参考品 .pdfVIP

国家药品标准物质使用说明书 V1.0 人类血小板特异性抗原基因分型国家参考品 National reference materials for HPA 【类别】体外诊断试剂参考品 【批号】360061-202201 【性状】液体 DNA 【用途】本参考品为首批研制。本品是由人外周血转化的永生化细胞 系基因组提取的 DNA，为定性 HPA基因分型参考品，用于基于 PCR 方 法的多种不同检测范围的 HPA 分型检测试剂盒的准确性和检测限的 质量评价，适用于PCR-SSP 法、PCR荧光探针法、荧光PCR 染料法、 荧光 PCR熔解曲线法、多重荧光 PCR法、PCR-SBT 测序法、NGS测序 法。 【组成和规格】27支/套，20ul/支，30ng/ul。 【特性量值】样本编号和分型信息如下： 表1 27个样本的HPA 1~15 抗原基因分型结果 参考品编号 HPA-1 HPA-2 HPA-3 HPA-4 HPA-5 HPA-6 HPA-7 HPA-8 HPA-9 HPA-10 HPA-11 HPA-12 HPA-13 HPA-14 HPA-15 2 a/a a/a b/b a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a b/b 3 a/a a/a b/b a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a b/b 4 a/a a/a a/b a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a b/b 5 a/b a/a a/b a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/b 6 a/a a/a a/b a/a a/a a/b a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a 7 a/a a/a a/a a/a a/b a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a b/b 8 a/a a/b a/b a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/b 9 a/a a/a a/b a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a a/a