北中大中药药剂学实验指导20二妙丸中盐酸小檗碱的溶出度测定.docxVIP

实验二十 二妙丸中盐酸小聚碱的溶出度测定 一、实验目的 . 了解测定药剂溶出度的目的意义。 .掌握溶出度测定仪的使用方法。 .学会用威布尔概率纸求算体外释放参数。 二、实验原理 固体制剂服用后在胃肠道需经崩解、分散、溶出三个阶段，才能 被机体吸收。作为制剂内在质量指标之一，溶出度测定不仅可间接反 映药物在胃肠道吸收的起始时间，而且在研究药剂生物利用度的各影 响因素（如药物理化性质、处方设计、生产工艺及贮存条件等）时， 也具有十分重要的意义。 溶出度（Dissolution rate）测定系指药物在规定介质中从药剂（如 片、丸、胶囊剂）中溶出的速度和程度。目前国内主要采用桨法和转 篮法等方法测定。本实验用桨法测定二妙九中盐酸小聚碱的溶出度， 实验数据以威布尔概率纸处理，并求出Tso、Td及m三个参数。 二妙丸是具有燥湿清热功能的常用中成药，已为中国药典收载。 其中主要有效成分盐酸小集碱因溶解度低，可视为影响体内吸收和生 物利用度的不容忽视之主要成分。为了模拟二妙丸中盐酸小桀碱在人 体胃肠道的溶出情况，对二妙丸进行人工胃（肠）液中溶出度测试， 为今后进行体内生物利用度测定提供参考。 三、实验方法与步骤 （一）人工胃（肠）液中小疑碱和二妙丸的扫描波长选择 .人工胃液：O.lmol/L, HC1溶液。 人工肠液：磷酸盐缓冲液pH6.5 按中国药典附录方法配制。 .扫描仪器：USA Beck