DB32T3980-2021实验动物机构 实验动物生物安全管理规范.pdfVIP

ICS 17.040.20 CCS Q 53 DB32 江 苏 省 地 方 标 准 DB 32/T 3980—2021 实验动物机构 实验动物生物安全管理规范 Laboratory animal institutions - Biosafety management practices for laboratory animal 2021-02-03 发布 2021-03-03 实施 江苏省市场监督管理局发 布 DB32/T 3980-2021 前 言 本标准按照GB/T1.1-2020给出的规则起草。 本标准由江苏省实验动物协会提出、江苏省实验动物标准化专业技术委员会归口。 本标准主要起草单位：江苏省实验动物协会、江苏省生产力促进中心、江苏省食品药品监督检验研 究院、苏州大学、江苏大学、江苏省疾病预防控制中心。 本标准主要起草人：单斌、宗卫峰、周正宇、何远清、周永林。 II DB32/T 3980-2021 实验动物机构 实验动物生物安全管理规范 1 范围 本文件规定了实验动物机构中与实验动物生物安全管理相关的从业人员要求、实验动物管理要求、 动物实验要求、风险评估和风险控制、应急处置等规范。 本文件适用于实验动物机构中实验动物生物安全管理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版）适用于本文件。 GB 14925 实验动物 环境及设施 GB19489实验室生物安全通用要求 GB/T35823实验动物动物实验通用要求 GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范 GB50447实验动物设施建筑技术规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 实验动物机构 laboratory animal institutions 培育、饲养实验动物和（或）从事动物实验的机构。 3.2 生物安全 biosafety 国家有效防范和应对危险生物因子及相关因素威胁，生物技术能够稳定健康发展，人民生命健康和 生态系统相对处于没有危险和不受威胁的状态，生物领域具备维护国家安全和持续发展的能力。 3.3 动物实验 animal experiment 使用实验动物或其他动物开展的科学研究、教学、检定以及其他科学实验。 3.4 实验动物从业人员 laboratory animalworker 1 DB32/T 3980-2021 从事实验动物或动物实验相关工作的各类人员，包括科研人员、技术人员、实验动物兽医人员、阶 段性人员及管理人员。 4 组织机构 4.1 管理机构 4.1.1 有生物安全组织管理架构，有明确的责任和分工。应包含主管领导、生物安全责任人员、从业人 员等。 4.1.2 主管实验动物生物安全工作的领导和生物安全责任人员，应了解并熟悉国家和行业的有关法律法