洁净区生产管理课件.pptVIP

洁净区运行管理上海凯宝药业股份有限公司2015年10月 所谓洁净室的运行管理应包括洁净室内人员、生产工艺设备、工器具的管理、空气净化、物料的输送过程以及安全设施的管理、洁净室的清洁灭菌等。实践证明，洁净室不仅要建好，而且更应该管好、用好，要增加洁净意识；建立健全洁净室维护管理的规章制度。自觉地做好洁净室的管理工作对确保洁净室的安全、稳定运行、维护产品质量安全十分重要。 洁净室(区)需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。洁净室（区）的系统观念 ：洁净室（区）不是单一的房间或区域，而是由多个系统组成的共同作用于该房