注射用无菌粉药剂课件.pptVIP

第五节 注射用无菌粉末 一 、概述? 注射用无菌粉末又称粉针，临用前用灭菌注射用水溶解后注射，是一种常见的注射剂型。? 该剂型适用于在水中不稳定的药物，特别是对湿热敏感的抗生素及生物技术药物。 ? 1.注射用无菌粉末的分类注射用冷冻干燥制品：是将灌装了的药液的安瓿进行冷冻干燥后封口而得。常用于生物制品，如辅酶A等。生产工艺不同注射用无菌粉末注射用无菌粉末分装产品：是将已经用灭菌溶剂法或喷雾干燥法精制而得的无菌药物粉末在避菌条件下分装而得。常见抗生素药品，如青霉素等。 ? 注射用无菌粉末的质量要求? 除应符合《中国药典》对注射用原料药物的各项规定外，还应符合下列要求：?①粉末无异物，配成溶液或混