风险与机遇管理文件.pdf

8 管理体系要求管理体系要求 8.1管理体系建立 8.2管理体系文件的控制 8.3记录的控制 8.4应对风险和机遇的措施 8.4.1各部门在实施各类实验室活动的过程中，应考虑相关的风险和机遇，以利于： ① 确保管理体系能够实现其预期结果； ② 增强实现实验室目的和目标的机遇； ③ 预防或减少实验室活动中的不利影响和可能的失败； ④ 实现改进。 8.4.2各部门应积极识别实验室活动中存在的风险和机遇，并按照 《实验室活动风险和 机遇管理程序》规定，策划； ① 应对这些风险和机遇的措施； ② 如何在管理体系中整合并实施这些措施； ③ 如何评价这些措施的有效性。 8.4.3应对风险和机遇的措施应与其对实验室结果有效性的潜在影响相适应。应对风险 的方式包括识别和规避威胁，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性 或后果，分担风险，或通过信息成分的决策而保留风险。机遇可能促使实验室扩展活