《固态化学品经口鼻动式吸入染毒操作规程》.pdfVIP

ICS 19.020 CCS C00 32 江 苏 省 地 方 标 准 DB32/T XXXX—2022 固态化学品经口鼻动式吸入染毒操作规程 Operating procedure of dynamic exposure for oral-nasal inhalation of solid chemicals （报批稿） 2022-XX-XX发布 XXXX-XX-XX实施 江苏省市场监督管理局  发 布 DB 32/T XXXX—2022 II DB 32/T XXXX—2022 固态化学品经口鼻动式吸入染毒操作规程 1 范围 本文件确定了固态化学品经口鼻动式吸入染毒的程序，规定了经口鼻动式吸入染毒的实验前准备和 实验操作内容。 本文件适用于化学品毒性鉴定机构和其他科研机构的固态化学品经口鼻动式吸入染毒试验。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 15670.12—2017 农药登记毒理学试验方法 第12部分：短期重复吸入染毒(28天)毒性试验 GB/T21605—2008 化学品 急性吸入毒性试验方法 GB/T21754—2008 化学品 28天/14天重复剂量吸入毒性试验方法 GB/T21765—2008 化学品 亚慢性吸入毒性试验方法 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 经口鼻动式吸入染毒 dynamic exposure for oral-nasal inhalation 采用经口鼻动式吸入设备，将实验动物保定在动物固定器内，使其口鼻部充分暴露在染毒腔，在一 定时间内持续吸入通过专用发生装置发生的质量浓度稳定的受试样品的染毒方式。 半数致死浓度 （LC ） median lethalconcentration 50 在一定时间内经呼吸道吸入受试样品后引起受试动物发生死亡概率为50%的浓度，以单位体积空气 3 中受试样品的质量(mg/m ) 来表示。 [来源：GB/T21605—2008，2.2] 质量中值空气动力学直径 mass median aerodynamic equivalent diameter （MMAD） 由空气动力学直径大小不一的颗粒组成的气溶胶样品中，小于和等于某一空气动力学直径（例如 5 µm）的颗粒占气溶胶样品总质量或总重量50%时，则该气溶胶颗粒空气动力学直径即为此气溶胶样品的 质量中值空气动力学直径 （5 µm）。 [来源：GB/T 15670.12-2017，3.8] 4 实验前准备 受试物来源 1 DB 32/T XXXX—2022 受试物为固态化学品。受试物应注明样品名称、来源、批号、含量 （或规格）、保存条件、开封日 期、配制方法、配制日期及有效期等。如使用赋型剂，所用赋形剂应标明批号、规格和生产厂家。 受试物分类处理 实验前应使用合适尺寸的超分筛等设备把受试物筛出较细颗粒物。根据受试物特性，其发生处理方 式可分为以下几类： ——流动性强，吸湿性较弱，易于发生的受试物，可使用相应粉尘发生器直接发生； ——流动性强，吸湿性较强，开封