临床实验室管理质量管理概论.pptVIP

第一页，共二十八页，2022年，8月28日 概 述 一、质量概念 二、质量概念的发展 三、质量管理定义 四、质量体系定义及组成 五、实验室质量管理发展 六、实验室质量管理四个层次 第二页，共二十八页，2022年，8月28日 怎样理解质量？ ISO9000: 2000 ： 产品(product)：过程的结果。包括硬件、软件、服务和流程性材料。 对于临床实验室而言，我们的产品就是向患者和临床提供高质量的检验报告，得到患者和临床的信任和满意。 第三页，共二十八页，2022年，8月28日 质量管理专家P．B．Crosby（美） 《Quality is Free》 质量就是符合要求。凡是有不符合“要求”的地方，就表明质量有欠缺。 质量是可测量的 （有明确的界限） 第四页，共二十八页，2022年，8月28日 满意的收入 良好的健康 和谐的人际关系 污染控制 政治环境 生活 质量 第五页，共二十八页，2022年，8月28日 二、质量概念的发展 符合性质量是否符合产品规格，是否符合技术规范，从生产者的立场出发，静态地反映产品质量的水平。 适用性质量：随着市场竞争的加剧和顾客日益成熟，质量的评判权逐渐移交给顾客。适用性质量观和以市场为导向的营销观念相一致。 全面质量：美日一批专家提出“全面质量”，涵盖了一切与产品相关的过程的质量，并更多的纳入以人为本、节约资源、保护环境等内容。 质量的概念不断发展是质量的重要特性，即质量的含义具有与时俱进的特性——质量的含义将随着生产发展和社会进步而不断丰富内涵，拓展外延、调整表述而永葆时代气息。 第六页，共二十八页，2022年，8月28日 如果一种产品或服务对别人有所帮助，并且持续占有一个不错的市场份额，那么可以说他们拥有质量。 质量是由顾客來衡量，是要满足顾客需求，让顾客满意的。 ----戴明 1951年---日本科技联盟设置“戴明奖” （Japanese Union of Scientists Engineers (JUSE).——The Deming Prize 第七页，共二十八页，2022年，8月28日 质量管理大师 石川馨（日本） 《质量控制指南》1972 质量反映顾客的满意程度，质量定义因顾客的需要和要求而变化 魅力性质量：针对顾客潜在需求， 研制生产具有“魅力质量”的产品。 第八页，共二十八页，2022年，8月28日 病人要求： ?缩短检测周周期（TAT） ?人性化服务(以病人为中心,以病人为根本的新型医院服务文化) ?减轻经济负担 临床要求 ?检验结果的准确性； ?检验结果的可重复性 ?检验结果对患者及时诊断的时效性； ?检验结果对指导临床诊断及病情观察的有效性； ?不同实验室间结果的可比性； 满足顾客需求：患者和临床 第九页，共二十八页，2022年，8月28日 特性（characteristic）是指产品本身固有的、区别于其它事物的特征。 如物理特征、 功能特征、感官特征、组织或行为特征等。 要求（requirement）有指明示的，也有隐含的或必须履行的。 对临床实验室而言，要求主要包括三个方面： ①明示的--形成规定的要求; ②隐含的-实验室，或临床相关部门的惯例， ③必须履行的--指国家或地方法律、法规的要求或其它强制性标准的要求。 ISO9000：2000族标准中给出质量定义为： 一组固有特性满足要求的程度。 第十页，共二十八页，2022年，8月28日 质量定义还包括以下内容： （1）质量的主体是产品、体系、项目或过程，质量的客体是顾客和其他相关方。 （2）质量的关注点是一组固有的特性，而不是赋予的特性。 （3）质量是满足要求的程度。要求包括明示的、隐含的和必须履行的要求和期望。 （4）质量的动态性。质量要求不是固定不变的，随着技术的发展，生活水平的提高，人们对产品、项目、过程或体系会提出新的质量要求。 （5）质量的相对性。不同国家不同地区的不同项目，由于自然环境条件不同，技术发达程度不同，消费水平不同和风俗习惯不同，会对产品（项目）提出不同的要求，产品（项目）应具有这种环境适应性。 第十一页，共二十八页，2022年，8月28日 学习质量的意义 1）质量是人们生活的保障 人类的生活只有依托质量才能得以提升。 2）质量是企业生存和发展的根本 在企业发展过程中，产品策略的核心又在于“产品”的质量，只有一个富有竞争质量的产品才能引导一个企业驰向成功的彼岸。 3）质量是一个国家科技水平和经济水平的综合反映 高质量的产品需要设计