DIN EN ISO 10993-18-2021 Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials 医疗器械的生物评定. 第18部分: 材料的化学角色塑造..pdf
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DEUTSCHE NORM Marz2021
DIN EN ISO 10993-18 DIN
JCS 11.100.20 Ersatz fiir
DIN EN ISO 10993-18:2009-08
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten -
Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen 阳r
Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementsystems
{ISO 10993- 18:2020);
Deutsche Fassung EN ISO 10993-18:2020
Biological evaluation of medical devices -
Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management
process (ISO 10993-18:2020);
German version EN ISO 10993-18:2020
Evaluation biologique des dispositifs medicaux -
Partie 18: Caracte risation chimique des materiaux des dispositifs medicaux au sein d’un
processus de gestion du risque (ISO 10993-18:2020);
Version allemande EN ISO 10993-18:2020
Gesamtumfang 96 Seiten
DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO]
哩。J N Deutsches lnstitut阳rNonnuns e. V. ist lnhabera ll ere ’”fachen Rechte der V创W町tuns, sJ创ch in
welcher Form und welchem Verfahren.
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DIN EN ISO 10993- 18:2021-03
Nationales Vorwort
Dieses Dokument (EN ISO 10993-18:2020) wurde vom ISO/TC 194 ”Biological and clinicaI evaluation of
medical devices” in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 206 ,,Biologisch
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