JB_T 20008.2-2012抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机.pdf

ICS 11.120.30C 92JB备案号：367612012中华人民共和国制药机械行业标准JB/T 20008.22012代替 JB 20008.22004抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机Injection vials screw powder filling machine2012-05-24发布2012-11-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布 中华人民共和国工业和信息化部公告一2012年第20号工业和信息化部批准《无气喷涂机》等464项行业标准（标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件1），其中：机械行业标准170项、轻工行业标准105项、纺织行业标准47项、冶金行业标准23项、有色行业标准30项、化工行业标准38项、石化行业标准5项、建材行业标准2项、制药装备行业标准13项、包装行业标准1项、黄金行业标准2项、船舶行业标准6项、民爆行业标准13项、电子行业标准4项、通信行业标准5项：批准《变形铝合金3003光谱标准样品》等6项有色行业标准样品（标准样品目录、成分含量见附件2）；批准JB/T3300一2010《平衡重式叉车整机试验方法》1项机械行业标准修改单（见附件3），现予以公告。以上6项有色行业标准样品及1项机械行业标准修改单自公布之日起实施。以上机械行业标准由机械工业出版社出版，纺织、有色、黄金行业标准由中国标准出版社出版，轻工行业标准由中国轻工业出版社出版，冶金行业标准由冶金工业出版社出版，化工行业产品标准由化工出版社出版，石化行业标准由中国石化出版社出版，建材行业标准由建材工业出版社出版，化工行业工程建设标准、包装行业标准及制药装备行业标准由中国计划出版社出版，船舶行业标准由中国船舶工业综合技术经济研究院组织出版，民爆行业标准由中国兵器标准化所组 JB/T20008.2—20126检验规则6.1检验分类分装机检验分为出厂检验和型式检验。6.2出厂检验6.2.1由制造单位质量检验部门按表1出厂检验项目逐台进行检验，合格的方能出厂，并出具产品合格证。6.2.2分装机在检验过程中，如发现不合格项时，允许退回进行修整，修整后再提交复验，如仍不合格，则判该产品为不合格品。表1出厂检验项目检验项目“要求的章条号“试验方法的章条号材料4. 15.1 表面质量4. 2 5.3.1性能4.3. 3 ~4. 3. 105. 3.3 ~ 5.3. 10电气安全4. 45. 4 分装、加塞质量4.5.5. 5 6.3型式检验6.3.1型式检验条件。有下列情况之一时，应进行型式检验：a)新产品定型或投产鉴定时；b)产品的结构、材料、工艺有重大改进，可能影响性能时；c)产品停产1年后，恢复生产时；d)出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时；e)国家质量监督机构提出进行型式检验要求时：f)质量仲裁需要时。6.3.2型式检验项目。型式检验项目为本标准中的全部要求。若制造单位不具备测试条件，则允许在产品使用现场进行。6.3.3抽样。型式检验的样机应从出厂检验合格的产品中按GB/T10111规定的方法随机抽取10%，不少于3台，检测1台。6.3.4判定规则。型式检验中，各项检验结果都符合本标准的要求时，判定该产品型式检验合格。在检验中，若电5 JB/T 20008.22012气安全性能的保护联结电路的连续性、绝缘电阻、耐压有一项不合格，即判定该产品型式检验不合格。若其他性能有一项不合格时，允许在已抽取的样机中加倍复测不合格项，仍不合格的则判定该产品型式检验不合格。7标志、使用说明书、包装、运输和储存7.1标志7.1.1每台分装机应在明显的位置固定产品标牌，标牌的尺寸和技术要求应符合GB/T13306的规定。7.1.2分装机标牌应包括下列内容：a)产品名称及型号；b)产品主要参数；c)产品编号及制造日期；d)制造单位名称、商标；e)产品标准编号。7.1.3包装储运图示标志按GB/T191的规定，应有向上”、“重心”、“怕雨”、“由此吊起等标志。7.1.44运输包装收发货标志应按GB/T6388的规定。7.2使用说明书分装机的使用说明书应符合GB/T9969的规定，说明书的电气部分应符合GB5226.1—2008中17.3的规定。7.3包装7.3.1分装机的包装应符合GB/T13384的规定。7.3.2包装箱内应有下列随机文件：a)产品合格证；b)产品使用说明书、安装图；c)装箱单；d)随机备件、附件清单；e)本标准规定的材质证明书，仪器仪表等校验合格证。7.4运输分装机在运输过程中，应牢固地固定在运输工具上，严禁翻滚、碰撞和挤压。7.5储存7.5.1分装机包装的储存有效期为出厂日起6个月内。7.5.2分装机装箱后应储存在干烯、通风、无腐蚀性气体的室内或有速蔽的场所，不得露天存放。6 IB/T20008.22012中华人民共和国