第二章药品生产质量管理规范与制剂工程演示文稿.pptVIP

（三）安瓿干燥灭菌设备 安瓿经淋洗只能去除稍大的菌体、尘埃及杂质粒子，还需通过干燥灭菌去除生物粒子的活性，达到杀灭细菌和热原的目的，也可使安瓿进行干燥。 远红外隧道式烘箱 电热隧道灭菌烘箱 当前第57页\共有83页\编于星期三\9点 隧道加热分预热段、中间段及降温段三段。 预热段内安瓿由室温升至100℃左右，大部分水分在这里蒸发。 中间段为高温干燥灭菌区，温度达300 ~ 450℃，残余水分进一步蒸干，细菌及热原被杀灭。 降温区是由高温降至100℃左右，而后安瓿离开隧道。 在隧道顶部设有强制抽风系统，以便及时将湿热气排出。 当前第58页\共有83页\编于星期三\9点 对于易氧化的药品，在灌装药液时，充填惰性气体以取代安瓿内药液上部的空气。 目前国内药厂所采用的安瓿灌封设备主要是拉丝灌封机，共有三种：1～2ml安瓿灌封机、5～10ml安瓿灌封机和20ml安瓿灌封机。 当前第59页\共有83页\编于星期三\9点 拉丝 加热 压瓶 当前第60页\共有83页\编于星期三\9点 当前第61页\共有83页\编于星期三\9点 三维运动混合机 当前第25页\共有83页\编于星期三\9点 沸腾制粒机