DB37_T 3663-2019中药材追溯 西洋参.pdf

ICS03.120. 01C 23DB37山長东省地方标准DB 37/T 3663—2019中药材追溯西洋参Chinese herbal medicines traceabilityPanacis quinquefoli radix2019-08-30发布2019-09-30实施山东省市场监督管理局发布 DB37/T 3663—2019目次前言.1I1范围.2规范性引用文件3术语和定义..4追溯体系建设5追溯信息记录要求，参考文献。 DB37/T 言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草，本标准由山东省商务厅提出、归口并监督实施本标准起草单位：山东颐阳生物科技股份有限公司、山东省标准化研究院、威海顾佰堂中药饮片有限公司、威海金颐阳药业有限公司、山东标准化协会。本标准主要起草人：于海先、孟洪涛、于红霞、王亚楠、王卫宁、架厚广、侯罗军、王志恒、郑霞1I DB37/T 3663—2019中药材追溯西洋参1范围本标准规定了西洋参追潮体系建设和追溯信息记录要求。本标准适用于西洋参种植、加工、流通等环节的追潮体系建设，规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T22005一2009饲料和食品链的可追溯性体系设计与实施的通用原则和基本要求GB/Z 25008—2010饲料和食品链的可追潮性体系设计与实施指南3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3. 1西洋参panacis quinquefolii radix五加科植物西洋参PanaxquinquefoliusL.的干燥根。[中华人民共和国药典2015年版一部，第131页]3. 2追溯体系traceability system能够维护关于产品及其成分在整个或部分生产与使用链上所期望获取信息的全部数据和作业。注：改写GB/T 22005—2009，定义3.12.3. 3基本追溯信息basic traceability data能够实现组织间和组织内各环节间有效链接的必需信息[GB/Z 250082010，定义3.4]3. 4扩展追溯信息extened traceability data除基本追溯信息外，与追溯相关的其他信息，可以是质量或用于商业目的的信息。注：改写GB/Z25008—2010，定义3.5.3. 5 DB37/T织organization为实现目标，由职责、权限和相互关系构成自身功能的一个人或一组人。注：本标准中所述的组织，包括但不限于种植企业（户）、加工企业（户）、经营企业等。[GB/T 19000—2016, 定义3.2. 1]4追溯体系建设4.1西洋参追溯体系的原则宜按照GB/T22005—2009中4.1和4.2的要求。4.2西洋参追溯体系的设计与实施宜按照GB/Z25008一2010中相关要求，西洋参追溯信息记录应符合本标准第5章的规定，4.3西洋参追溯体系的内部审核宜按照GB/Z25008—2010第7章的要求。4.4西洋参追测体系的评审与改进宜按照GB/Z25008一2010第8章的要求，5追溯信息记录要求5. 1基本要求5. 1. 1西洋参追溯环节见图1.物料种子播种移栽田间种植采购管理采收检验产地初加工检验包装干燥贮藏分级净制参根仓储流通运输销售图1西洋参追潮环节5.1.2组织应记录所历经追溯环节的追溯信息，并确保各环节追测信息关联。5. 1. 3组织应记录基本追溯信息，可根据需要选择记录扩展追溯信息。5.1.4组织可采用纸质或电子形式记录追溯信息，信息应真实、有效、完整，数据文件应标识明确，易于识别和检索，5.1.5组织间应对追溯信息保存期限达成一致，数据文件保存期应符合法律法规要求，并至少保存至产品有效期（或保质期）后一年。5.2追溯信息记录内睿5.2.1种植种植追溯信息记录内容见表1。2 DB37/T1种植追潮信息记录内容追溯信息描述信息类型基本追测信息扩展追测信息种植企业（户）信息名称、地址、统一社会信用代码或身份证号码、负责人、联系方式基地信息基地名称、地址、地块编号、负责人、联系方式、环境检测报告、基地经纬度★种子名称、批号、品种、数量、产地、f供应商名称、联系方式★检验报告★采购名称、批号、数量、供应商名称、联系方式★农药/肥料检验报告★种子批号、数量★播种作业时间、作业人员★移裁作业时间、作业人员★农事项名称、农药/肥料名称、农药/肥料批号、使用数量农药/肥料施用方法、作业时间、作业人员★种植田间管理过程环境条件（如空气温湿度、土壤温湿度、为光照等)★信息采收时间、作业人员★种子采收种子处理信息★参根采收采收时间、作业人员★采收方法