丙型肝炎病毒抗体检测试剂.docVIP

丙型肝炎病毒抗体(金标法)SOP 【检验原理】 本试剂使用包被HCV混合抗原和免疫HCV抗体包被在硝酸纤维素膜上作为检测线和质控线，另外用胶体金标记HCV混合抗原，应用免疫层析双抗原夹心法原理检测人血清中的HCV抗体。当待检标本中含HCV抗体时，该抗体与金标抗原形成”抗体-金标抗原复合物”，并在层析作用下向前移动，与包被抗原形成“抗原-抗体-金标抗原复合物”，出现一条肉眼可见的紫红色沉淀线（检测线，T），包被膜上还有一条控制反应过程的质控线（C），根据质控线是否出现判断检测是否有效：根据检测线是否出现，判断待测标本中是否含有HCV 抗体。 【主要组成成份】 HCV混合抗原（固相金标物），包被HCV混合抗原（固相有检测线），免疫HCV抗体（质控线）。 【样本要求】 取静脉血，静置使其自然收缩，离心得血清。血清样本2-8°C冰箱存放最好不超过3天，若不能及时检测应-20°C冻存。 【检测方法】 测试条 把测试条和样本预先平衡至室温（20~30°C）。在没有准备好之前，不可撕开铝箔袋，测试条打开包装后需在1小时内使用（湿度：20%~90%）。 打开铝箔袋，取出测试条，放在台面上。 用吸管加一滴（约25μL）样本于测试条指示箭头下端的加样处。 随即滴加2滴样本稀释液（约100μL） 10~20分钟观察结果，20分钟后结果无效。 测试卡 把测试卡和样本预先平衡至室温（20~30°C）。在没