GA_T 1668-2019法庭科学 可卡因尿液检测试剂盒(胶体金免疫层析法)通用技术要求.pdf

ICS_ 13.310A 92GA中华人民共和国公共安全行业标准GA/T 1668—2019法庭科学可卡因尿液检测试剂盒胶体金免疫层析法）通用技术要求Forensic sciencesGeneral specifications for cocaine urine detection kit(colloidal gold immunochromatographic assay)2019-10-14发布2019-12-01实施中华人民共和国公安部发布 GA/T 1668—2019前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规划起草，请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由全国刑事技术标准化技术委员会删事技术产品分技术委员会（SAC/TC179/SC8)提出并归口。本标准起草单位：公安部物证鉴定中心、北京库尔科技有限公司。本标准主要起草人：仲利静、张蓄荐、卢亮、郑珲、翟晚枫、需靖、陈立柱、李雨峰、李会静、赵艳文、于忠山。- GA/T 1668—2019法庭科学可卡因尿液检测试剂盒（胶体金免疫层析法）通用技术要求1范围本标准规定了可卡因尿液检测试剂盒(胶体金免疫层析法）的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和贮存条件，本标准适用于可卡因尿液检测试剂盒（胶体金免疫层析法），也适用于定性检测人尿渡中的苯甲酰爱康宁（可卡因在人体尿薇中的代谢物）。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于本文件GB/T 191—2008包装储运图示标志GB/T2828.1—2012计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL)检索的连批检验抽科计划3术语和定义下列术语和是义适用于本文件。3.1可卡因尿液检测试剂盒（胶体金免疫层析法）cocaine urine detection kit (colloidal gold immunochromatographic assay)应用胶体金免疫侧向层析原理，定性检测人尿液中的苯甲能爱康宁的试剂盒，3.2吸低检出限（调值）minimum detectable level判定试剂盒检测结果为阴性和阳性的界限值。4技术要求4.1理化性质外观平整，材料附着率固，膜条宽度应大于3mm，完全浸透测试膜片并显色的时间小于或等于120s，其显色结果保留时间大于或等于10min4.2最低检出限（调值）最低检出限（阔值）应符合产品使用说明书规定，至少不高于300ng/mL。4.3准确性50%阀值浓度的苯甲酰爱康宁落液检测结果应为阴性，150%阔值浓度的苯甲酰爱康宁溶液检测1 GA/T 1668—2019结果应为阳性。4.4特异性对150%阀值浓度的苯甲酰爱康宁溶液，检测结果应为阳性。对阴性尿减和5mg/mL的蓝糖器液、50ng/mL的碳酸氢钠落液、50ng/mL的薄有醇露减、50ng/mL的苯基丙氨酸溶渡样本，对100μg/mL的抗生索类药物（头氨、青霉索、诺氟沙星等）、抗炎药物（阿司匹林、扑热息痛、布落芬等）、镇痛药物（丁丙诺啡、哌替啶、美沙酮、杜冷丁等）、抗精神失常壁仑、三唑仑、氯硝西萍、地西萍等)、巴比妥类药物（苯巴比妥、巴比妥等)、消化道系统和呼吸道系统药物（麻黄碱、伪麻黄碱、苯丙醇胺、阿托品、福尔可定、那可丁、血啡因、尼古丁等）、其他药物（纳曲酮、纳洛酮、盐酸去氧肾上腺素等)和非检测目标毒品溶液样本，检测结果均应为阴性。4,5稳定性4℃~37℃产晶性能应不发生变化。5试验方法5.1一般规则5.1.1阴性对照液性对照液为阴性尿液。5.1.2判读时间应在3min~8min内读取结果。5.1.3结果判定依据结果判定依据为：a)阳性（十)：仅质控区(C)出现一条红色条带，显色均一；在测试区(T)内无红色条带出现。朗性（一)两条红色条带出现，显色均一;一条位于测试区(T)内，另一条位于质控区(C)内，c)无效：质控区(C)未出现红色条带。5.2理化性质检查产品外观，用游标卡尺测量膜条的宽度，用秒表记录液体在膜上完全浸透并显色的时间及显色结果保留时间，检测3人份，判定检测结果是否符合4.1的要求。5.3最低检出限（调值）按产品使用说明书规定进行检测，判定是否符合4.2的要求。5.4准确性随机从同批待测产品中抽取试剂盒，对以阴性尿液配制的50%阀值浓度、150%阀值浓度的苯甲酰爱康宁溶液样本分测进行检测，每种浓度各检测20人份。判定：50%阔值浓度的苯甲醛爱康宁溶液样本检测结果是否为阴性，显色是否均一；150%阀值浓度的苯甲酰爱康宁溶液样本检测结果是否为阳性，显色是否均一。2 GA/T 1668—20195.5特异性随机从符合5