电子监管码操作岗位职1.pdfVIP

电子监管码操作岗位职责 生效日期 年 月 日 制订 审核 批准 页码 第 1 页共 3 页 徐跃勋 修订记录 新订 分发部门 公司全体 任 职 医药相关专业、计算机专业中专以上学历或高中以上学历，一年以上注射剂生产工作经验，要求具备高度 资 责任心、自律心。 格 工 内部工作关系 班长 外部工作关系 作 1、生产车间 无 关 2 、质量管理部 操作工 系 3、动力设备部 与 职 务 示 意 职 位 负责电子监管码赋码岗位的生产操作、设备维护、产品质量、物料管理等相关性工作，保证车间生产正常 目 运行设计本岗位。 的 主 要 工作描述 职 能 1.工作权限 ——合理化建议权 权 2.人事权限 限 ——无 3.费用权限 ——无 - 171 - ——严格执行公司 GMP 管理制度、工艺规程、岗位标准操作规程、生产指令等相关文件，按照公司质量目 标、产量要求、时间要求完成本岗位工作； ——严格执行车间控制区卫生指令，按要求做好个人卫生，保持良好的个人卫生习惯；做到规范更衣着装； ——服从本班班长的工作安排，完成领导交办的其他工作； ——负责做好生产前准备工作，检查确认生产环境、设备、工器具、物料等均处正常状态，可安全投入生 产； ——负责设备的生产前检查、试运行、调试，使用，清洁； ——负责本岗位的电子监管码所有设备设施、打印设备管理； ——正确悬挂生产状态标志、设备状态标志； ——根据批包装指令正确打印二级监管码标签，并经班长、QA 复核批准后方可生产，做好相关记录、标 示工作，避免混淆； ——根据批包装指令核对所用二级监管码标签的所属品名、规格、批号、数量、质量应符合要求； ——按工艺规程、批包装指令、岗位操作规程建立产品赋码任务，对需要赋码的产品进行一级码、二级码 的扫描和建立关联关系工作； ——对于已赋码关系的中间产品进行装箱、贴签、记录，保证每箱具备正确一级码、二级码的父子关系， 职 责 具备可追溯性； ——按工艺规程、岗位操作规程、批包装指令、批包装记录等进行操作，定时检查打印质量、设备运行情 况、及时更换标签和碳带，确保生产正常运行、质量符合要求； ——标签、中间产品按定置管理要求标示、堆放，并做好前后工序间中间产品的交接、验收工作； ——操作过程中发生因故剔除的中间产品必须进行检查确认，确保合格产品建立关系和装箱； ——负责已完工产品的关联数数据进行上传、保存、备份工作； ——监管码设备个人使用密码、开机密码应妥善保管，不得泄漏给他人所知； ——执行设备运行操作规程，做好设备的维护保养工作； ——提高和规范工艺和设备操作，共同建设好本班组，注意节材降耗； ——生产前、生产中、生产后要经常进行自检和互检； ——认真做好本工序的各项记录，做到及时、准确； ——负责岗位剩余二级码标签按要求包装、标示、退料； ——负责处理生产过程中的不合格标签、中间产品，并记录； ——严格执行工艺卫生制度和定置管理制度，做好个人卫生及作业区域的清场卫生工作； ——负责异常情况的汇报、处理工作； ——完成领导交办的其他事项。 - 172 - 考 1、计划的执行力 ； 核 2 、电