JBT 20046-2005药用喷雾干燥制粒机.pdf

ICS 11.120.30JBC 92备案号：15285~-2005中华人民共和国制药机械行业标准JB/T 20046—2005药用喷雾干燥制粒机Medicine spray drying granulator2005-02-14发布2005-08-01实施国家发展和改革委员会发布 中华人民共和国国家发展和改革委员会公告2005年　第7号国家发展改革委批准《陶瓷墙地砖胶粘剂》等265项行业标准（标准编号名称及实施日期见附件），其中建材行业标准73项、电力行业标准90项、机械行业标准38项、煤炭行业标准28项、黑色冶金行业标准4项、制药装备行业标准23项、物流行业标准1项、汽车行业标准8项，现予公布。以上建材行业标准由建材工业出版社出版，电力行业标准由电力出版社出版，机械行业标准由机械工业出版社出版，煤炭行业标准由煤炭工业出版社出版，黑色冶金行业标准由冶金工业出版社出版，制药装备行业标准和汽车行业标准由中国计划出版社出版，物流行业标准由标准出版社出版。附件：23项制药装备行业标准编号及名称中华人民共和国国家发展和改革委员会二〇〇五年二月十四日 JB/T 20046--2005b）恒温烘箱。6.20.3操作步骤：在收料取得的物料质量中，称取试验量100g(准确至0.5g)放置烘箱中（105℃)烘干至恒重，物料收率(Xi)按式(1)计算：X = m2(1- C)×100(1)m1式中:X,-物料收率百分质量，%;物料成品(于基)收率质量，kg;m2C一一成品含水量百分质量，%；m1-—投料前物料(干基)总质量,kg。6.21颗粒度率试验:6.21.1试验配用设备：a）磅秤:准确度为Ⅲ级;b)分级试验筛。6.21.2 操作步骤：对照5.21(表2)规定的试验机型，将试验物料收得的成品进行取样，颗粒度率（X2)按式(2)计算:X2 = (m3/ m4) × 100(2)式中:X2—颗粒度率百分质量，%；m3分筛出的合格颗粒度质量,kg;一成品总质量,kg。m4-6.22水分蒸发量试验：6.22.1试验条件：a）选择某一试验机型；b）喷于机正常运行,进风温度为250℃,出口温度为 80℃;c）试验介质为清水。6.22.2试验配用设备：a）磅秤:准确度为Ⅱ级；b）计时钟表。6.22.3操作步骤：称取-一定量的试验清水，并记上试验清水总质量ms，调节喷干机进水流量，开始试验，记下试验起始时间 t1，试验2h停机，记下终止时间t2，试验结束时,并称量试验后的剩余清水质量m6，水分蒸发量(X3)按式(3)计算：: Xg =(ms - me)/(t2 - t1)(3) JB/T 20046-—2005式中:Xs--水分蒸发量,kg/h;ms———蒸发前试验清水总质量,kg;ms-蒸发后剩余试验清水质量,kg;t2-——试验结束时的终止时间,h;ti--试验时的起始时间,h。6.23粉尘泄漏量按 GB 3095 规定进行测量。7 检验规则7.1检验分类产品检验分出厂检验和型式检验。7.2出厂检验7.2.1产品由制造单位质量检验部门按表3的规定逐台检验，合格的方能出厂，并附有产品合格证,其中5.2中的密封性检验和5.9、5.11可在用户现场安装后进行。表 3出厂检验项自检验项目项目类别一般项5.3, 5.4, 5.9, 5.11主要项5.1, 5.2, 5.5, 5.6, 5.7, 5.8, 5.19该产品为不合格品。7.3型式检验7.3.1 有下列情况之一时,应进行型式检验：a）产品试制定型鉴定或投产鉴定时；b）长期停产后，恢复生产时；c)当结构、材料、工艺有较大改进，可能影响性能时；d）国家质量监督机构或产品认证机构提出型式检验要求时。7.3.2型式检验的项目为本标准的全部要求。7.3.3抽样：型式检验的样机应在出厂检验的合格品中抽取一台进行。7.3.4判定规则：型式检验中若电气安全性能有一项不合格，即判定该产品型式检验为不合格。若其他有项不合格，则对该项目加倍抽样复测,复测项目仍不合格，则判定该产品型式检验为不合格。8标志、使用说明书、包装、运输与贮存8.1　标志8.1.1产品标牌应符合GB/T13306的规定，标牌应固定在产品的明显部位，标牌应有下列内容： JB/T 20046--2005a）产品名称、商标；b)型号规格、主要参数；c）制造厂厂名及地址；d)制造日期或出广编号；e）执行标准代号。8.1.21包装储运图示标志应符合GB/T191的规定，应有“向上”“重心”“怕雨”“由此起吊”等标识。8.1.3运输收发货标志应符合GB/T6388的规定。8.2使用说明书产品使用说明书应符合GB9969.1的规定，具有产品原理、结构、安装、调试、操作、保养及故障处理等内容。8.3包装8.3.1喷干机塔体不作包装，电器件产品包装应符合GB/T1