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ICS _11, 040, 50C 41YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0865.3—2013/IEC62127-3:2007超声水听器第3部分:40MHz以下超声场用水听器的特性Ultrasonics—Hydrophones-Part3:Properties of hydrophones for ultrasonic fields up to 4O MHz(IEC 62127-3:2007,IDT)2013-10-21发布2014-10-01实施国家食品药品监督管理总局发布
YY/T 0865.3-2013/IEC 62127-3:2007前言YY/T0865《超声水听器分为三个部分第1部分;40MHz以下医用超声场的测量和特征描绘:第2部分:40MHz以下超声场用水听器的校准;第3部分:40MHz以下超声场用水听器的特性。本部分为YY/T0865的第3部分。本部分按照GB/T1.1-—2009给出的规则起草。本部分等同采用国际电工委员会标准IEC62127-3;2007《超声水所器第3部分:40MHz以下超声场用水听器的特性》。与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:YY/T 0865. 12011超声水听器第1部分:40MHz以下医用超声场的测量和特性描绘(IEC 621271 :2007,IDT)本部分对IEC62127-3;2007仅作了极少量编辑性的修改,均不影响一致性程度。本部分由国家食品药品监督管理总局提出。本部分由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设各标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)归口。本部分起草单位:国家食品药品监督管理局潮北医疗器械质量监督检验中心。本部分主要起草人:王志俭、蒋时需。I
YY/T 0865.3—2013/IEC 62127-3;20075. 10指导手册应提供水听器或水听器组件的详细指导手册。除了5.2~5.9规定的内容之外,说明书还宜包括下列内容:一展示水听器或水听器组件几何形状和尺寸的简图,-—正确和安全使用水听器或水听器组件的指导,包括浸润时间,温度范围和最大超声声压;-典型的频率-阻抗图和放大器频率-增益图(若适用)。5.11水所器特性列表所要求的水听器特性资料汇总如下;基本资料,诸如声学敏感材料、几何尺寸、是否配置前置放大器;一水听器灵敏度;(灵敏度)频率响应;指向性响应和有效半径;动态范围和线性范国;—电输出阻抗和导线配置;一环境方面的考虑。
YY/T 0865.32013/IEC 62127-3;2007附录A(资料性附录)关于水昕器特性资料的示例A.1概述本附录提供的样品资料,是一个设计配接可浸人式水听器前置放大器的0.2mm的针状水听器,所公布的水听器声学特性,涉及到水听器/前置效大器的组合(水听器组件),注:本附录给出的材料仅用于示范,表明如何提交资料而不是对特定产品的认可。A. 2基本资料表A.10.2mm针状水昕器组件基本资料的示例所要求特性的资料0.2mm针状水听器的实例能量转换方式压电转换传感器材料聚偏二氯乙烯(PVDF)数感元件几何尺寸直径0.2mm.厚度9μm压电薄膜厚度共板频车63 MHz3MHz处的典型灵数废50 nV/Pa(详细数据见 A. 3)针杆外径0. 5 mm水牙器重量1. 5 g水昕器长度总长55mm.针杆长度,35mm前置放大器水听器配接型号为NNNN的可没入式前置放大器标称输出盟抗50 n使用时的方位针尖对准声源A.3灵敏度和频率响应图A.1展示了50负载时,针状水听器配接指定前置效大器后的电缆末端有载灵敏度。采用取代校确法并遵SmithandBacon[4]描述的方法获得频率确应图。使用的超声源能够产生包括丰富谱波分量的高幅弊发波形,校准使用声源的基频是1MHz,声源在基频的整数倍上均能提供有效的超声能量,确保在1MHz~20MHz范围内以1MHz为增量进行水听器的校准,水听器在(20±2)℃的温度条件下进行校准。注:在A8中给出灵敏度的湿度系数。用于绝对声压测量的针状水听器,建议每12个月校准一次,每月基于参考源核查一次水听器,确保在每年一次的校准周期内,及时发现灵敏度的变化。水听器灵敏度:(47士5)nV/Pa;
YY/T 0865.32013/IEC 62127-3;2007水听器频带:1MHz~20MHz;测量不确定度1MHz~8MHz:14%;9MHz~20MHz;18%,yt60 50 4030 (td/A) /灵度/10o +0-10214161820 x瓶率/MHz图A,10.2mm针状水听器的频率响应额率响应测量的测量不确定度要根据参考文献[1]的方法确定,主要的不骗定度分量之一是对校准过程中所用参考水听器的校准,其自身可追测至国家主基准。注;在参考文献[5]中解释
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