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人CYP2C19基因分型检测试剂盒(飞行时间质谱法 )（CSZ2000242） (2023-02-27).pdfVIP

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  • 2023-08-03 发布于广东
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人CYP2C19基因分型检测试剂盒(飞行时间质谱法 )（CSZ2000242） (2023-02-27).pdf

    受理号：CSZ2000242 体外诊断试剂产品注册技术审评报告 产品中文名称：人CYP2C19 基因分型检测试剂盒(飞行时 间质谱法) 产品管理类别：三类6840 申请人名称：江苏先声医疗器械有限公司 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 1 目 录 基本信息3 一、申请人名称3 二、申请人住所3 三、生产地址3 产品审评摘要4 一、产品概述4 二、临床前研究摘要6 三、临床评价概述10 四、风险分析及说明书提示 11 综合评价意见14

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