WS 522-2017乳腺数字X射线摄影系统质量控制检测规范.pdf

ICS 13.280C 57wS中华人民共和国卫生行业标准WS522—2017乳腺数字X射线摄影系统质量控制检测规范Specification for testing of quality control in digital mammography systems2017-04-10发布2017-10-01实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布- WS522—2017目次前言1范围1 规范性引用文件23术语和定义质量控制检测要求45质量控制检测项目与方法附录A（规范性附录）乳腺数字X射线摄影系统的检测项目与技术要求-+附录B（资料性附录)乳腺平均剂量计算附录C（资料性附录）质量控制检测所需设备与用具参考文献12 WS522—2017前言本标准4.1.1~4.1.4、4.2，附录A为强制性内容，其余为推荐性内容。本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准起草单位：中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、首都医科大学附属北京同仁医院、北京市疾病预防控制中心。本标准主要起草人：岳保荣、徐辉、尉可道、王建超、范瑶华、牛延涛、刘澜涛、娄云三 WS 522—2017乳腺数字X射线摄影系统质量控制检测规范1 范围本标准规定了乳腺数字X射线摄影系统质量控制检测要求、检测项目和方法。本标准适用于乳腺数字X射线摄影（包括乳腺数字体层合成摄影）系统的质量控制检测。本标准不适用于乳腺计算机X射线摄影（乳腺CR)的质量控制检测。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。WS518乳腺X射线屏片摄影系统质量控制检测规范3术语和定义WS518界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1对比度细节阅值threshold contrast details在规定测量条件下，从一均匀背景条件中能分辨出来的规定形状和面积的最低的对比度细节，以%表示。3.2伪影artifact影像上明显可见的图形，它既不体现物体的内部结构，也不能用噪声或系统调制传递函数来解释。3.3乳腺平均剂量t average glandular dose; AGD乳腺X射线摄影中所致受检者受均匀压迫乳房的腺体组织中（不包括皮肤和脂肪组织）的平均吸收剂量。3.4感兴趣区 region of interest; ROI在影像中划定的像素区域（圆形或矩形）。利用软件工具提供该区域的平均像素值和标准偏差等。3.5预处理影像preprocessed image未处理影像unprocessed image经过像素缺陷校正和平野校正后的影像，但是这种影像并没有经过图像后处理。3.6乳腺数字体层合成摄影digitalbreasttomosynthesis；DBT由一系列从不同角度拍摄所获得的低剂量X射线图像经重建后合成体层图像的数字乳腺摄影方法。1 WS 522—20173.7尼奎斯特频率Nyquistfrequency;fnyqs由采样间距a确定的空间频率，关系式为：fnyquist一1/(2a）。4质量控制检测要求4.1一般要求4.1.1乳腺数字X射线摄影系统新安装及大修后应进行验收检测，使用中应定期进行状态检测和稳定性检测。具体要求按照WS518实施。4.1.2质量控制检测项目应覆盖本文件所规定的项目，对功能不具备或不能满足检测条件的被检设备应在检测报告中加以说明。4.1.3检测报告的基本内容应包括：被检单位基本信息和设备信息、检测指标和检测方法、必要的检测条件、检测结果及其相应标准要求。4.1.4乳腺数字X射线摄影系统的检测项目与技术要求应符合附录A的要求。检测结果等于或优于本标准中所规定的指标数值为合格。4.1.5乳腺平均剂量的计算方法参见附录B4.1.6乳腺数字X射线摄影系统质量控制检测所需设备与用具参见表C.1。4.2检测仪器和模体要求4.2.1应使用适用于乳腺X射线摄影系统质量控制检测的专用仪器，包括kV仪、剂量仪等。4.2.2检测用测量仪器应根据有关规定进行检定或校准，结果应具有溯源性。4.2.3对于空气电离室探测器，部分检测项目需要将探测器支起在支撑台上一定高度（本标准中统一规定为10cm），以减少反散射的影响。对于部分底部有铅衬的半导体探测器，可直接将探测器放置在支撑台上测量。4.2.4本标准中使用的PMMA模体，要求为厚度误差在士1mm范围以内的均匀模体，半圆形模体的半径应不小于10cm，矩形模体尺寸应不小于10cm×12cm。4.2.5检测半值层所用的标准铝吸收片，矩形尺寸应至少8cmX8cm，铝的纯度应不低于99.9%，厚度尺寸误差应在5%范围内。5质量控制检测项目与方法5.1胸壁侧照射野准直5.1.1调整光野大小至少10cm×