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ISO134852023年内审检查表+审核记录.docx

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    *ISO13485:2023内审检查表第 * ISO13485:2023 内审检查表 第 10 页 共 25 页 审核员：日期：部门确认：日期：评价：—：不适用√：符合○：根本符合 审核员： 日期： 部门确认： 日期： 评价： —：不适用 √：符合 ○：根本符合 ◇：待争论 ×：不符合 受审核部门 总经理/治理代表 审核日期 2023-10-13 条款 标准要求 审核方法 记录 符合性 4.1 总要求 应建立质量治理体系，形成文件： 检查质量体系筹划结果。 建立了质量手册、程序文 √ 识别过程及其应用 确定过程挨次和作用； 确定准则和方法； 必要的资源和信息； 监视、测量和分析这些过程；

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