YY_T 0631-2008牙科材料 色稳定性的测定.pdf

ICS_11, 060. 10C 33YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0631—2008/IS07491:2000牙科材料色稳定性的测定Dental materials-Determination of colour stability(ISO 7491:2000,IDT)2008-04-25发布2009-06-01实施国家食品药品监督管理局发布 YY/TIS0 7491,2000前言本标准等同采用ISO7491：2000(牙科材料色稳定性的测定》，色稳定性是牙科材料重要的性能之一，本标准的试验方法可在其他标准中被引用。本标准根据ISO7491，2000重新起草，本标准与ISO7491：2000的主要差异和原固如下；“ISO3696：1987中被引用的2级水”。因技术上是可行的。离平均值的士10%，改为在试样上的照度达1500001x±150001x提高可操作性。——3.2.3色泽比较，国际标准中规定南/北向没射日光。我国处于北半球，本标准选择了国际标准中的北向没射日光。与ISO7491:2000的技术性差异已编人正文中，并在它们所涉及的章条的页边空白处用垂直单线标识。本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口，本标准由国家药品监督管理局北大医疗器械质盘监督检验中心负责起草。本标准主要起革人：林红、衰慎坡、张研、郑容、郑刚。 YY/TISO 7491:2000牙科材料色稳定性的测定1范围本标准规定了牙科材料在浸水光照射后的额色稳定性的测定方法，2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用面成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的参改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准。然而，效励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这紫文件的景新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T 16422. 2塑料实验室光源暴露试验方法第2部：氢弧灯(GB/T 16422.2—1999,idtISO 4892-2;1994)CIE出版物15.2比色法试验方法3.1器具3.1.1发光源中等压力的氙灯，色温在5000K至10000K之间。按GB/T16422.2副量，在试样上的照度应达150 000 1x±15 000 1x,也可用其他与氙灯等同的发光源。氢灯和紧外线滤光片(3.1.2)在使用1500h后，固老化其发光强度会发生变化，应及时更换。用合适的照度计测定照度，并相应的对照度进行调整。3.1.2紫外线滤光片由光学玻璃（碍硅酸盐玻璃）制成，对300nm以下光被的透射率应小于1%，对370nm以上的光波透射率应大于90%，3.1.3测试室3.1.3.1智环水浴蒸馏水或去高子水，温度维持在(37士5)℃，水面在试样上（10士5)mm，试样平行放置在测试室的底部。3. 1, 3. 2试样夹由不造明材料制成，最好是金属的，可用于夹持直径达50mm的试片，图1为合适的试样夹，3.2步蒙3.2.1试样制备每个牙科材料标准对试样尺寸、制样方法和条件以及对照样品的制备均有规定。达些标准应与本标准结合使用，3.2.2照射试验试样的一半可按图1所示夹持，或用锅或铝包赢，对于牙试样，用锡或铝错平行牙长输包襄牙前庭的一半。装上紫外线滤光片(3.1.2)，将试样放人水落，用氢灯(3.1.1)照射试样（24士1)h，注意避免在试样上有阴影遮挡。 YY/TIS0 7491;2000尺寸单位为毫米*60101类板;2—基板，3-银钉：4——间衡，调董其尺寸d与试样度—致，注：试样夹可设计成能夹持一个或多个试择，图1能夹持直径大于50mm的圆片试样的试样夹3. 2, 3色泽比较三个额色视觉正常的检查者，目测观察试样照射的一半与未照射的一半以及与未匾射的试样之间色泽的任何差异，额色视觉正常的检查者，应有医生或是其他合适的经过专门训练的人的检查核实。可似敏无色视力矫正眼镜、应在北向非阳光直射下的明亮的没射日光下比较，或者在光照度为10001x～2000Ix的氙灯或符合CIE出版物15.2中的D65的同等灯下在无任何明显颜色反射下进行比较。国片形试样效于反射率约90%的没射白背景下，背景与圆片大小一致，周围用反射率为（30士5)%的没射灰背景围境。牙形试样，用反射率为(30士5)%的没射灰背景。让三个观累者在距试样200mm~300mm的距高观察不超过2s，分别记录三个观察者的比较结果。若观察结论有争议，则以多数结果为准。2