SN_T 4283.5-2015国境口岸微孔板基因芯片检测方法 第5部分：肺炎支原体、肺炎衣原体及嗜肺军团菌.pdf

SN中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 4283.5—2015国境口岸微子孔板基因芯片检测方法第5部分：肺炎支原体、肺炎衣原体及嗜肺军团菌Test method of microplate gene chip at frontier port-Part 5 : Mycoplasmapneumonia, chlamydia pneumonia and legionella pneumophila2016-01-01 实施2015-05-26 发布中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局刮涂层查真伪 SN/T 4283.5—2015前言SN/T4283《国境口岸微孔板基因芯片检测方法》为系列标准，分为六个部分：第1部分：通用技术规程；-第 2 部分:结核分枝杆菌及 katG和 rpoB耐药变异基因;一第 3部分:7种呼吸道病毒;-第4部分：肠道病毒及肠道病毒71 型、柯萨奇病毒 A16型；一第5部分：肺炎支原体、肺炎衣原体及嗜肺军团菌；第6部分：12种食源性致病菌。本部分为SN/T4283的第5部分。本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任，本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本部分起草单位：中华人民共和国深圳出人境检验检疫局、深圳市检验检疫科学研究院、中华人民共和国四川出入境检验检疫局、中华人民共和国新疆出人境检验检疫局、珠海精标仪器有限公司。本部分主要起草人：何建安、樊学军、徐媛、高国龙、廖凌、赵纯中、史蕾、刘春晓、赵芳、徐云庆、李永进。1. SN/T 4283.5—2015国境口岸微孔板基因芯片检测方法第5部分：肺炎支原体、肺炎衣原体及曙肺军团菌1范围SN/T4283的本部分规定了国境口岸3种非典型肺炎病原体（肺炎支原体、肺炎衣原体及嗜肺军团菌)的微孔板基因芯片检测方法。本部分适用于在国境口岸实验室采用微孔板基因芯片技术对3种非典型肺炎病原体（肺炎支原体、肺炎衣原体及嗜肺军团菌)检测。2　规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于本文件。GB19489　实验室　生物安全通用要求SN/T 2351出人境口岸军团菌检验规程SN/T2752.4一2011卫生检疫人员的自我防护规范第4部分：实验室人员SN/T2770　国境口岸军团菌荧光PCR检测方法SN/T4283.1　国境口岸微孔板芯片检测方法　第1部分：通用技术规程WS233微生物和生物医学实验室生物安全通用准则3术语和定义SN/T4283.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1非典型肺炎atypical pneumonia是相对于典型肺炎而言的，多由支原体、衣原体、军团菌、立克次体、病毒及其他一些不明微生物等病原引起，症状、肺部体征、验血结果没有典型肺炎感染明显，一些病毒性肺炎抗菌素无效。3.2肺炎支原体mycoplasma pneumonia引起非典型性肺炎的常见病原体，大小约为 0.2 μm～0.3μm，呈现高度的多形态性，没有细胞壁，胞质内含有环状双链 DNA游离于胞质内，是基因组最小的原核细胞。3.3肺炎衣原体chlamydia pneumonia主要引起非典型性肺炎，原体形态多样，核区呈圆形，位于细胞中央，核区和细胞膜之间有较宽的原生质区。肺炎衣原体不能体外培养，只能在细胞内寄生，鸡胚对其不敏感，因此一般用细胞培养传代。由于肺炎衣原体感染没有典型的临床表现，其诊断主要依靠实验室检测。1 SN/T 4283.5—20153.4嗜肺军团菌legionella pneumophila又名退伍军人杆菌，属军团菌科军团菌属，为有鞭毛的革兰氏阴性杆菌，兼性需氧，无芽孢，无荚膜主要存在于温暖潮湿的自然环境，也广泛分布于人工供水系统中，是一种原发的人类病原体，可引发军团病。4缩略语SN/T 4283.1界定的以及下列缩略语适用于本文件。MP:肺炎支原体(mycoplasma pneumonia)CP:肺炎衣原体(chlamydia pneumonia)LP:嗜肺军团菌(legionella pneumophila)5生物安全防护要求5.1实验室应遵循GB19489和WS233对应的生物安全要求。5.2实验人员的防护遵循SN/T2752.4一2011的要求。6主要设备和试剂6.1主要设备：基因芯片点样仪、芯片杂交仪、芯片清洗显色仪、生物芯片全自动扫描判读仪、PCR仪、生物安全柜、离心机、移液器、恒温水浴锅等。6.2主要试剂：非典型肺炎病原体（肺炎支原体、肺炎衣原体及嗜肺军团菌)的微孔板基因芯片检测试剂盒或自行设置的非典型肺炎病原体（肺炎支原体、肺炎衣