WS 338-2011乳腺癌诊断.pdf

ICS 11. 020C 05wS中华人民共和国卫生行业标准WS 338—2011乳腺癌诊断Diagnosis criteria for breast cancer2012-02-01实施2011-08-12 发布发布中华人民共和国卫生部 WS 338--2011前創言本标准中5.1、5.2、5.3、5.5、第6章为强制性条款，其余为推荐性条款。本标准按照GB/T 1.1一2009给出的规则起草。本标准由卫生部医疗服务标准专业委员会提出。本标准由中华人民共和国卫生部批准。本标准主要起草单位：中山大学附属第一医院。本标参加起草单位：广东省妇幼保健院、中山大学附属肿瘤医院、第兰军医大学西南医院、北京协和医院、南京医科大学附属医院、复旦大学附属肿瘤医院、中国协和医科大学肿瘤医院、北京307医院北京大学人民医院、重庆医科大学附属第一医院、中山大学附属第二医院、广东省人民医院。本标准主要起草人：王深明。本标准参加起草人：王颁、杨名添、姜军、孙强、王水、邵志敏、徐兵河、江泽飞、张嘉庆、任国胜、苏逢锡、廖宁。 WS 338--2011乳腺癌诊断1范围本标准规定了乳腺癌的诊断及乳腺癌的分期。本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其医务人员对乳腺癌的诊断。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。乳腺癌TNM分期月国际抗癌联盟(UICC)3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1乳腺癌breast cancer起源于乳腺上皮组织的恶性肿瘤。3.2绝经 menopause月经的永久性终止，且满足以下任意一条则可以推断为绝经：a）双侧卵巢切除术后;b）年龄≥60 岁；c）年龄60 岁，停经≥12 月，且卵泡刺激素及雌二醇水平持续在绝经后的范围内。3.3隐匿性乳腺癌 occult breast cancer-类以腋窝淋巴结转移性癌为表现，无其他部位原发癌的证据，但临床体检和常用的影像学检查均不能发现乳腺内病灶的特殊类型乳腺癌，甚至术后病理可能也未能发现乳腺癌灶。4缩略语下列缩略语适用于本文件。ER:雌激素受体(estrogen receptor)PR:孕激素受体(progesterone receptor)HER-2:人类表皮生长因子 2 型受体(human epidermal growth factor receptor 2)MRI:核磁共振(magnetic resonance imaging)1 WS断5. 1 症状体征5.1.1乳腺癌多以乳房肿物为首发症状。可出现以下表现：a）肿物质硬；b)肿物固定;c)肿物伴有皮肤凹陷;d)肿物伴有腋窝淋巴结肿大；e)短期内肿物明显增大。5.1.2其他的需考虑乳腺癌的表现包括：a）1单侧乳头乳晕区皮肤湿疹样改变，经治疗后无改善；b）近期乳头回缩；c)乳头血性溢液。部分乳腺癌可以无任何症状体征表现，可能通过影像学等辅助检查发现病灶。5.2影像学检查5.2.1自的影像学检查有助于了解疾病的恶性可能性和局部浸润情况，以帮助进行临床决策。常用的乳腺影像学检查方法包括：乳腺超声检查、乳腺X线检查和乳腺核磁共振检查。对于有乳头溢液者可行乳管镜检查。5.2.2乳腺超声检查适用于所有年龄和性别的乳腺检查。宜作为乳腺X线的联合检查措施。乳腺 X线检查结果为BIRADSO级者应补充超声检查。乳腺超声检查报告的BI-RADS分级参见附录A。5.2.3乳腺X线检查乳腺 X线检查是乳腺癌诊断随访中的标准方法。每侧乳房常规应摄两个体位，即头足轴(CC)位和侧斜(MLO)位。但X线对年轻女性致密乳腺组织穿透力差，故一般不宜对 35岁以下、临床无明确肿瘤证据者进行乳腺 X线检查。乳腺X线检查报告的BI-RADS分级参见附录A。5.2.4乳腺 MRI 检查MRI是乳腺X线检查或乳腺超声检查发现的疑似病例的补充检查措施。可作为乳腺癌保乳治疗前后的评估。5.3组织学检查组织病理学检查是乳腺癌诊断的金标准,在对原发肿瘤实施各种治疗手段之前,应获得病理学诊断依据。完整的病理报告应至少包括 ER、PR 和 HER-2。乳腺癌组织学分类参见附录 B。活检方法应采用开放性手术活检或穿刺活检，穿刺活检包括：2 WS 3382011a)空芯针穿刺活检，可在超声引导下进行；b）影像引导下真空辅助旋切活检。对于已确诊为乳腺癌，需要在治疗前了解区域淋巴结转移情况者可参考细针穿刺细胞学诊断。5.4临床疑似诊断根据5.1和5.2可临床诊断为疑似乳腺癌。病理确定诊断5.5确诊应经过组织病理学检查证实为乳腺癌。6分期按照最新版国际抗癌联盟(UICC)颁布的乳腺癌国际TNM分期标准（见附录 C)作为病理分期诊断的标准。