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举例1: 子宫内膜异位症的基础与临床研究 郎景和、李亚里、朴允尚等 协和医院、301医院、中科动物所 ⒈ 国外学者提出的(月)经血逆流致病学说占主 导地位,但对逆流后的发病机制尚不清楚。 ⒉ 而且无法解释80%~90%的女性有经血逆流现 象,但只有10%~15%的女性患病。 ⒊ 一直是妇科领域的难治之症严重威胁妇女的身 心健康。 国内外动态: 获北京市科技进步一等奖 第三十页,共四十七页,2022年,8月28日 阐明了内异症的发病过程: “3A模式” 子宫内膜返流入盆腔后,首先通过 粘 附 Attachment 侵 袭 Aggression 血管形成 Angiogenesis 3 A模式 生 病 生 根 生 长 在国际公认的逆流学说基础上,有了新发现,进一步阐明了发病过程。 第三十一页,共四十七页,2022年,8月28日 2.发现了分子表达和基因的差异,提出了“在位内膜决定论”的发病机制假说 研究发现,内异症患者与正常妇女之间,其在位子宫内膜中与 3A过程有关的分子表达有差异。其根本原因是基因差异(新发现 8 个基因,及27个差异蛋白质)。 上述差异导致患者的子宫内膜在粘附、侵袭和血管形成能力方面明显强于正常妇女,所以才会发展成为疾病。 说明了为何 80%~90%的女性都有经血逆流现象,而只有15%左右会患病。 第三十二页,共四十七页,2022年,8月28日 3. 揭示了性激素和多种细胞因子在发病过程中所起的促进或抑制作用 用多种动物建立了该病的模型(裸鼠、 大鼠、鸡胚、猕猴) 为验证发病机制假说和试验新型治疗方法提供了实验平台。 为开发新的预防和治疗策略,寻找新的治疗方法提供了理论依。 第三十三页,共四十七页,2022年,8月28日 科研课题的选择与总体设计 第一页,共四十七页,2022年,8月28日 科研课题投标 能投中吗? 申报科技进步奖 能批准吗? 向杂志投学术论文 能发表吗? 科研课题的选择与总体设计 第二页,共四十七页,2022年,8月28日 科研课题的科学性 科研课题的先进性 科研课题的可行性 科研课题的可应用推广性 第三页,共四十七页,2022年,8月28日 科研课题的科学性 一、总体的确定和样本的选择 (一)总体设计与课题研究目的一致性 eg1:磁场循经传导现象的研究 eg2:花生油烟对人体的影响 eg3:861处方对肝纤维化的预防与治疗 第四页,共四十七页,2022年,8月28日 科研课题的科学性 一、总体设计与课题研究目的一致性 eg1:磁场循经传导现象的研究 eg2:花生油烟对人体的影响 eg3:861处方对肝纤维化的预防与治疗 第五页,共四十七页,2022年,8月28日 二、样本的选择科学性 eg1:国人骨密度值的正常值的研究如何选样本? (一)样本的选择要符合课题要求 (二)样本的选择的要有明确的诊断标准和排除标准 NINDS-AIREN脑梗死后痴呆 诊断标准为: ⑴临床上必须有痴呆症状,⑵必须同时有患脑血管病的足够证据(包括病史、体格检查及放射影像学的证据), ⑶两者必须相互关联。 排除标准为: ⑴卒中前已有痴呆表现,⑵卒中后有严重抑郁症,⑶意识障碍,⑷严重失语,⑸CT或MRI等未能证实有脑血管病,⑹除认知障碍外,不伴有其他脑血管病局灶体症。 第六页,共四十七页,2022年,8月28日 (三)样本的随机性 完全随机设计 配对随机设计 配伍组随机设计 用设置“种子数”,由统计软件自动产生随机分组表 第七页,共四十七页,2022年,8月28日 (四)样本的可靠性 对计量资料样本的例数 与样本例数有关的一些统计量 ? ---- ? ---- ? ---- 1-? ---- 单、双侧 ---- 两样本均数之差(或样本率) 两样本均数之联合标准差 检验水准(? 为第一类错误) 把握度(? 为第二类错误) 根据医学实际决定 独立样本计算公式: 配对样本计算公式 第八页,共四十七页,2022年,8月28日
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